1-9月研发投入超9亿元 健康元管线布局加速兑现未来可期
创始人
2025-10-26 20:10:31

来源:证券市场周刊

今年上半年,创新药板块加速上扬,引发了各界的广泛关注与高度聚焦。在这蓬勃景象背后,是我国创新药企实力在国际舞台的重大突破——仅2025上半年License-out交易一举破660亿美元,同时上半年国家药督局批准20余款1类创新药上市,数量创近五年同期纪录。这波“吃药行情”背后映射的,是我国创新药加速崛起并进入质效双升加速期。在这场创新大潮中,健康元(600380.SH)正以坚定的创新步履,深度锚定呼吸、消化、精神、辅助生殖、镇痛等优势治疗领域,全力加速布局1类创新药,为推动我国创新药产业的高质量发展贡献着自己的力量。

尽管面临市场环境变化和竞争加剧的挑战,公司保持战略定力,凭借各业务板块协同发力,在外部市场压力下用展现强大经营韧性。更为关键的是,健康元目前已布局超20款1类创新药,其中10款以上已进入II期及以后关键研发阶段。这意味着公司创新管线已从蓄力期稳步走向密集收获期,一场由创新驱动的增长换挡或将逐步到来。

创新加速兑现,管线布局即将迎来密集收获期

作为以创新驱动自身发展的医药企业,长期以来,健康元始终将研发创新视为核心竞争力,不断加码研发投入。据最新报告显示,今年1-9月公司研发投入达9.31亿元。在高强度的研发投入驱动下,健康元创新成果不断涌现,呈多点开花之势,且管线布局正加速迎来价值兑现期。

如果把健康元比作一艘新药航母,那么甲板最显眼的位置一定留给呼吸领域。作为国内呼吸赛道先行者,近年来,公司围绕COPD、流感等场景,深度布局10余款1类新药。在流感适应症领域,公司抗流感新药玛帕西沙韦已提交申报上市,该药具备一次给药、广谱覆盖甲乙型流感、耐药风险低等优势,并有望年内上市;而针对儿童群体,玛帕西沙韦干混悬剂已于6月获得临床试验批准,I期临床正有序推进,其可按体重精准分装与灵活调整剂量,更好满足儿童流感治疗领域的临床需求。

而聚焦慢阻肺(COPD)领域,健康元也已构建起具备差异化竞争优势的创新药体系。其中,公司全球首创的口服PREP抑制剂可通过独特作用机制抑制炎症反应,目前已完成Ⅰ期临床,正加速推进Ⅱ期临床中;靶向PDE4吸入制剂旨在通过单靶点精准作用强化抗炎效果,研发贴合国际创新方向的同时瞄准BIC(Best-in-Class)潜力。

不仅如此,健康元在自免、代谢、精神神经、辅助生殖、消化道、心脑血管等多个领域的研发同样取得积极进展。例如,重组人促卵泡激素注射液上市申报有序推进,随着产品落地将进一步完善辅助生殖全链条解决方案;精神神经领域,公司注射用阿立哌唑微球已获批上市,棕榈酸帕利哌酮注射液已申报上市,借此公司将进一步开拓精神神经治疗领域长效制剂市场。

此外报告期内,公司还积极拥抱AI技术,实现从研发创新到生产质控、精准营销等全链路数智化升级,持续巩固行业竞争优势。

有市场人士分析认为,目前健康元以呼吸领域为核心、其他治疗领域兼顾的全面且高效的创新管线,正在密集迎来临床或上市的关键节点。无论从短期、中期还是长期的时间维度来看,健康元都将迎来重磅新药的商业化落地,其创新药收入占比未来有望快速抬升,为业绩增长注入强大动能。

精准战略聚焦,多元协同发展与全球产业布局并举

多元化业务布局可降低单一业务风险,并形成强大协同效应。健康元战略聚焦且思路清晰,其“高明”之处,正在于其透过"创新药+多元业务协同"的发展模式,依托现有产品与传统业务提供稳定现金流,在推动稳健前行的同时,更持续为自身创新药冲刺保驾护航。

今年以来,原料药业务作为健康元的传统优势领域,整体表现稳健。其中,核心产品7-ACA价格稳定、美罗培南原料药价格企稳,而依托焦作、珠海等多地基地的智能制造体系,公司已与辉瑞、礼来、Teva等全球MNC药企深度绑定。而经过多年深耕细作,目前公司原料药业务已形成了从中间体到原料药、从国内市场到国际市场的全链产业布局,产品畅销全球60余个国家与地区,树立了“中国智造”在高端原料药领域的品牌标杆。

不仅如此,健康元把原料药传统优势升级为“全球供应优势”,并加速全球化布局。报告期内,首个海外原料药工厂已在印尼雅加达正式动工,进一步完善公司全球供应链体系,为原料药业务全球化布局奠定坚实基础。

在市场布局方面,菲律宾、马来西亚、欧盟等多地的多项品种注册工作正按计划推进,其中菲律宾子公司已获得当地FDA运营许可证;而荷兰子公司成功取得生产及进口许可证。值得关注的是,公司拟收购越南IMP公司,并以此进一步完善东南亚市场渠道网络、提升区域市场渗透能力,全面推进全球化布局。

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