文|季媛媛
近年来,中国政府陆续出台一系列发展医疗健康产业、鼓励创新药研发的政策,中国有望成为未来全球生物制药的研发创新策源地。
创新发展的市场氛围,也使得跨国药企加速布局中国市场的信心更加坚定,而进博会作为中国实行更加积极主动开放战略的重大实践,溢出效应不断放大,成为中外企业共享发展机遇、实现互利共赢的重要舞台,更成为中国推动形成更大范围、更宽领域、更深层次对外开放格局的生动缩影。对一众跨国药企而言,紧抓进博会的平台机遇,成为立足中国市场的一大关键。
诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示,这几年来,诺华一直致力于加速将高临床价值的创新药物引入中国,不断聚焦重大疾病领域,以丰富的产品线和未来产品,致力于满足中国人民日益增长的医疗需求。
“进博会为包括诺华在内的众多跨国企业提供了一个独特的平台,从而展示我们的创新成果、产品组合以及解决方案,同时推动与行业相关方以及生态圈的沟通与合作。自2018年参加首届进博会以来,诺华已有近40款创新药及适应症在国内获批,其中包括许多在获批前就已在进博会亮相的创新药,多款‘展品变商品’,并实现‘品推动重大投资及落地’,惠及更多的患者。”李尧说。
近几年来,诺华在新产品引进方面不断突破,其业务发展也稳健向上,是去年在中国增长最快的跨国医药公司之一。
诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧
创新加速度
随着新一轮科技和产业变革的到来,中国正处于从医药制造大国转向医药创新强国的关键节点,世界对于中国医药创新实力以及对提升全球公共卫生健康的潜力给予厚望,承载着前所未有的重任,需通过更深层医疗改革、更高开放水平以及更多国际合作使中国成为全球医药开放合作的舞台,推进高质量发展。从过去第三梯队的“跟跑”迈向现今第二梯队“并跑”,以期冲向未来第一梯队“领跑”,中国将以医药创新强国的姿态推动构建人类卫生健康共同体。
根据Statista数据,中国是全球第二大医药市场,预计2024-2028年复合年增长率为7.2%。另据弗若斯特沙利文数据显示,2021年中国医药市场规模为15,912亿元,预计2030年将达到27,390亿元,期间复合年增长率约为6.2%。
基于对中国经济和市场的信心,在创新加速的主旋律下,跨国药企也在加速推动创新产品进入中国市场。今年,全球创新药企业诺华以“聚焦创新药物、共享健康未来”为主题第七次参展,展示创新药物和前沿疗法,并与行业内外的伙伴们加强合作,以共同应对医疗领域所面临的各种挑战,让更多人共享健康成果。
诺华曾经是一个业务类型多样的大型医药企业。过去几年,诺华启动转型之旅,剥离多个非核心业务。随着在去年10月正式剥离仿制药和生物类似药业务山德士,诺华已经成为一家完全专注于创新药的企业。今年进博会上,诺华将继续带来多款创新疗法,具体而言:
一是,放射配体疗法再次亮相进博会。诺华放射配体疗法是进博会“展品推动重大投资及落地”的典型例子,在进博会上连续展示之后,去年12月,诺华宣布投资6亿元人民币,在浙江海盐设立放射性药品生产基地。今年7月,已经开始动工建设。此项目已被商务部列为重点外资项目。而在本届进博会上,诺华将设立专区,使用苹果首款头戴式“空间计算”显示设备VisionPro和微软HoloLens全息眼镜,来展示放射配体疗法。
二是,本届进博会上,诺华将首次展示肾病管线组合,包括全球首创的小分子补体B因子抑制剂飞赫达和首次参展进博会的口服内皮素A受体拮抗剂阿曲生坦(Atrasentan)。慢性肾脏病在中国成年人口中的患病率高达10.8%。其中,IgA肾病是最常见的肾小球肾炎,我国目前确诊的IgA肾病的患者估计约在百万,这也意味着目前针对IgA肾病的治疗,中国仍有着巨大的尚未满足的临床需求。
三是,进博会“溢出效应”的获益者、明星降血脂产品乐可为在此亮相进博会。乐可为®在海外获批后,于2021年11月首次亮相进博会,2022年乐可为再次亮相进博会。2023年8月,乐可为在国内获批。今年将再次亮相进博会。
在中国政府审评速度、进博速度推动下将展品变成了商品,从图片变成了药盒,又变成了真正能进入国家医保报销名单里的产品,这是真正的在造福人类。
多元合作寻新增长
除了创新药物的战事,本届进博会上,诺华将设立专区,展示在拓展县域市场、助力国家政策强基层,提升县域市场医药可及性的努力。
公开信息显示,目前诺华中国已经覆盖了约1000个县域市场,产品覆盖皮肤科、风湿科、心血管、眼科等主要疾病领域。深耕县域市场,不断提升创新药可及性,同时诺华通过支持千县启航-基层医院管理能力建设项目、全国首个县域皮肤科诊疗能力提升项目“千县无银”及“千县达标”县域胸痛中心全流程管理提升项目等,推进规范化诊疗,推动优质医疗资源向县域下沉,助力基层卫生建设,造福县域患者。
另外,诺华不断拓展基层专业药房,目前已布局近1000家县域专业药房,覆盖800多个目标县域市场,支持广大县域患者院外购药需求。
从全球格局来看,医药产业发展和创新已成为战略制高点,“健康”、“创新”、“合作”等话题在这两年热度不减。当前,在中国高质量发展之际,如何完善医药创新生态系统、满足患者未被满足的健康需求是改善国民健康水平的重要切入点。
在此背景下,跨国药企成为了应对中国日益增长的医疗健康需求、实现“健康中国2030”的重要推动力,从学术界、企业界联动到本土企业和跨国企业开展战略合作等诸多方面提供支持。
在加速创新落地的同时,跨国药企也希望借力进博会,找到“最佳”合作伙伴。近年来,诺华不断推动与中国政府、企业、学术单位、协会等加强多元化的合作,从药物研发到药物商业化再到学术进步等方面,努力与多方在在资金链、产业链、创新链上合作,进行生态圈的构建,加速中国医药市场发展。
根据公开信息,2023年诺华共达成超过15笔战略交易,总计超过60亿美元,进一步加强了在核心治疗领域和技术平台的在研产品线。
诺华的对外合作也是围绕企业战略展开。目前,诺华除了聚焦两个成熟的技术平台外(生物疗法、化学疗法),也不断聚焦三个前沿技术平台(放射配体疗法、基因与细胞疗法、xRNA疗法),具体到项目层面会瞄准三方面:针对实体瘤的放射配体疗法、免疫学中的CAR-T疗法、针对中枢神经和心血管疾病的siRNA疗法。
当前,中国也正不断涌现实现对外授权的FIC(first-in-class)或BIC(best-in0class)产品,这些产品涉及肿瘤、细胞基因治疗、自身免疫性疾病、心血管等多个领域。自2023年底以来,已有本土创新药企业被跨国药企收购的案例出现,这凸显了中国本土创新药企创新实力的国际认可度不断提升。在当前市场环境下,这为中外创新药企提供了新的发展机遇。
从去年11月以来,诺华已经在中国达成多个授权协议。2023年11月,诺华与传奇生物就特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订独家全球许可协议,包括其自体实体瘤CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。诺华获得开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利。
2024年1月,诺华与舶望制药就RNAi疗法达成两项独家许可合作协议,潜在交易总金额最高可达41.65亿美元。诺华获得舶望制药一款针对心血管疾病的I期临床产品的全球开发和商业化权益独家许可。此外,诺华还将获得针对心血管疾病的至多2个额外靶点的化合物潜在许可选择。同时,舶望制药将一款用于心血管疾病治疗的I/IIa期临床阶段项目大中华区以外开发和商业化权益独家许可给诺华。
2024年10月,诺华与百裕制药就一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议。诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。潜在交易额最高可达11亿美元。
目前,中国正不断涌现一批获得对外授权的FIC或BIC产品,这些产品覆盖了肿瘤、细胞基因治疗、自身免疫性疾病、心血管等多个治疗领域。自2023年底起,已有数起本土创新药企被跨国药企收购的案例,这不仅彰显了中国本土创新药企的创新实力正获得国际社会的广泛认可,也表明了其市场价值正在上升。在当前的市场环境下,这种趋势为中外药企提供了一个增强市场竞争力的关键策略,并为那些像诺华这样在创新药物市场积极布局的企业带来了新的发展契机。
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