2026年6月7日,江西生物制品研究所股份有限公司(“江西生物”)通过港交所主板上市聆讯,即将叩响国际资本市场大门。
这家总部位于江西吉安的企业,其核心产品是一支与死神角逐时间的被动免疫制剂——破伤风抗毒素(TAT),亦是由免疫马匹血浆提取纯化而成的抗血清产品。目前该产品远销30多个国家及其地区,累计服务超十亿患者。
江西生物以TAT驰名全球的同时,亦是中国乃至全球少数实现端到端全产业链整合的抗血清企业。本次公司上市募集的资金不用于像单抗、ADC、GLP-1等当下热门的管线孵化,而在致力于打造全球抗血清基地,建设新的抗血清生物技术综合体及生产、销售建设等。
但往深一层看,江西生物正在将抗血清的临床优势向抗感染等适应症领域覆盖,正与头部药企将管线“外溢”至抗感染领域如出一辙。而这个手握大单品、实现近亿元净利润、近乎零负债的现金奶牛,进军港股背后的商业化野心恰似呼之欲出了。
抗感染:头部药企的第二战场
5月26日,礼来以38.3亿美元现金收购三家疫苗研发企业,以行动让市场将目光聚焦至抗感染赛道。梳理过去几年中国创新药企的战略动向,不难发现,已有多家头部企业的研发资源倾斜至抗感染领域了,速度快者已经将其升级为“第二曲线”。
例如,复星医药依托抗疟、抗菌药、抗真菌药、抗病毒药及疫苗等成熟产品矩阵,并通过针对耐药革兰氏阴性菌感染等创新管线,强化抗感染领域的综合布局,其中与美国机构合作开发的抗耐药菌新药也已进入临床研究;远大医药则聚焦呼吸及重症抗感染方向,围绕脓毒症、ARDS、抗病毒及mRNA抗感染药物等场景推进创新研发;恒瑞医药在抗细菌、抗真菌等领域有多款在研药物,其中针对多重耐药菌的创新抗生素已进入临床阶段;东阳光药凭借磷酸奥司他韦等抗流感药物在零售市场占据领先地位,同时也在积极布局新型抗病毒药物。
这些企业的战略选择,本身就是对抗感染长期价值的背书。但它们有一个共同特征:都是"跨界进场"——从原有优势赛道出发,向抗感染领域主动开辟第二战场,需要重新搭建靶点认知、临床积累与产业链能力。
图片由AI生成
布局抗感染:江西生物释放“抗血清”主场优势
破伤风、狂犬病、蛇毒及其他生物毒素中毒,虽疾病属性不同,但均具有进展快、窗口期短、需快速中和的共同临床特征。在主动免疫尚未建立保护力、需快速进行毒素/病原体中和的场景中,抗血清产品可提供关键保护,尤其在特定高风险暴露和急救场景中具有重要临床价值。
抗血清的应用边界并不止于病毒感染及生物毒素中毒,还包括呼吸道合胞病毒(RSV)、抗耐药菌毒素(AMR)等细菌及细菌毒素感染,抗胸腺免疫球蛋白(ATG)等自身免疫性疾病等。而这类适应症,亦是头部药企们赶跑相关赛道之一。从缺口来讲,相关适应症对应的市场空间将达千亿美元级别,如2030年全球细菌及细菌毒素感染治疗市场将达951亿美元,而全球自身免疫性疾病治疗市场规模到2035年将突破至2262亿美元。
如果说复星、远大、恒瑞是带着成熟能力去开辟抗感染及免疫调节的新战场。
那么,江西生物的逻辑,则可理解为:依托可复用的抗血清平台能力,高效切入抗感染及毒素中和等高紧急度、低替代性的临床场景。它的“主场优势”显然不等同于传统抗生素、抗病毒药或疫苗企业的抗感染布局。
抗血清“高壁垒”特性突出 江西生物布局平台化管线
从外部看来,抗血清的产业链条重、长、慢。抗血清的生产涉及抗原开发、宿主动物饲养与免疫、血浆采集、抗体纯化、病毒灭活、隔离器无菌制剂灌装及冷链市场流通等多个高度专业化的跨学科环节,任何单点瓶颈都可能拖慢最终供给,是一个靠短期资本投入无法迅速复制的产业。
数据印证了这一判断。目前中国动物源性抗血清拥有批准文号的企业仅10家,具备完整全产业链整合能力的仅三家,江西生物是其中最大的生产商。弗若斯特沙利文亦指出,江西生物是全球少数实现全产业链整合的抗血清生产公司之一。
在急救感染及生物毒素中毒相关临床供需两端,市场缺口的数据令人惊讶,但也凸显了这条赛道的"蓝海"属性:仅中国而言,破伤风被动免疫制剂覆盖率不到50%、抗蛇毒血清市场缺口超100万支;遭受重度咬伤的狂犬高风险患者高达1560万,仅10.5%接受了被动免疫治疗。这些缺口不是没有需求,而是供给长期不足,而唯一有能力填补这一缺口的,是真正打通全产业链的企业。
向广域看,WHO发布多项报告呼吁抗感染药物研发。就全球抗感染药物市场规模看,普华有策研究数据显示,预计到2028年将以6.78%左右的复合年增长率增长到3200亿美元,至2032年更进一步以5.34%左右的复合年增长率增长到3900亿美元。抗感染药物的应用场景也在不断拓展,基层医疗、特殊人群(如儿童、老年人)以及兽用抗感染药物市场也在快速增长。特别是在兽用领域,随着“减抗”政策的推进,低残留、高效能的治疗性兽用抗生素以及微生态制剂等绿色替代品正迎来新的发展机遇。
以抗血清技术平台为核心孵化引擎,江西生物构建“人药+兽药”双轮管线,聚焦急性感染暴露与生物毒素中和场景,充分释放抗感染“主场优势”。
在核心人用抗血清方向,公司已围绕破伤风、蛇毒、狂犬病三大临床刚需场景建立系统化管线。以TAT为临床破伤风防治的基石产品之外,取得抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清两个临床批件,并推进多价抗蛇毒血清、马狂犬病免疫球蛋白F(ab')₂等产品工艺研究。
在人药之外,公司以人药标准的技术复用方式切入兽药赛道,构建包括兽用TAT、孕马血清(PMSG)、鸡法氏囊素注射液、猪脾转移因子、重组猪干扰素α在内的兽用血清衍生、免疫调节及感染防控相关产品矩阵,形成人用与兽用之间的协同飞轮。
据悉,公司管线研发分三步推进:一是持续迭代现有核心产品,以先进工艺维持TAT的技术领先性;二是加速狂犬病、蛇毒等临床刚需品种快速上市,填补市场空白;三是向生物毒素中和、耐药性细菌毒素、呼吸道合胞病毒感染及自身免疫性疾病等方向开发创新抗血清药物——后者正是复星、远大、恒瑞、东阳光共同努力耕耘的核心战场。
升级抗血清技术引擎 布局前沿现代生物技术
据专家指,抗血清虽具备百年历史,但基因编辑、分子生物学、核酸药物、人源化抗体等现代生物技术在抗血清领域的应用仍具备尚待释放的巨大潜力。抗血清技术已历经四代演进,从19世纪末的粗制血清,到20世纪中叶以胃酶消化去除Fc片段保留F(ab')₂的第二代精制工艺,再到引入层析技术、将纯度推至95%以上的第三代高纯化产品。
当前正在演进的第四代,其技术路线正在引入重组抗原、核酸免疫、精准纯化及人源化评价技术,尝试以大型哺乳动物打造成人类的“生物防火墙”,使其在自身免疫性疾病、器官移植排异反应、个体化治疗等全新场景具备前沿应用方向。
聚焦当下,江西生物正以现代生物技术重塑这条赛道的底层能力。据悉,公司已成为全球唯一一家使用重组蛋白、mRNA及无血清抗原开发抗血清产品的企业。公司正开发先进纯化技术,如辛酸纯化、离子交换层析、特异性亲和层析等前沿技术。
据最新消息,目前江西生物正积极布局mRNA合成生物驱动新型抗体研发,攻关LNP脂质递送、高纯度F(ab')₂制备、人源类器官评价等未来前沿关键技术,破解行业“卡脖子”难题。2026年5月,江西生物科研团队首次开发“协同双酶‘一锅法’结合亲和层析技术”的创新工艺路径,探索推进马源抗血清向更高纯度、更高效力工艺制备。
小结
头部药企以资金、经验、科研投入至抗感染赛道,足见对这一赛道长期投资价值的认可。与之跨界进场者不同,江西生物依托抗血清平台级能力与全产业链贯通优势,早已在挖好抗感染赛道主场作战的护城河,聚焦解决生物毒素中和及感染性疾病治疗的临床需求。与此同时,随着现代生物技术持续重塑底层能力,抗血清百年赛道想象空间打开的同时,亦有望以“鲶鱼之姿”激活整个抗感染市场活力。
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