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据悉，北芯生命本次拟公开发行股份5,700万股，全部为公开发行新股，发行后总股本为41,700万股。初始战略配售发行数量为1,140万股，占本次发行数量的20.00%。战略配售回拨机制启动前，网下初始发行数量为3,648万股，占扣除初始战略配售数量后发行数量的80.00%，网上初始发行数量为912万股，占扣除初始战略配售数量后发行数量的20.00%。公司本次发行初步询价时间为1月21日9:30-15:00，1月23日为公司本次网上路演时间。

公开资料显示，北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。公司核心产品血管内超声(IVUS)诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，核心产品血流储备分数(FFR)测量系统为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品，上述两款产品均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，有望为精准指导经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术临床实践带来变革。公司是国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司，填补了国内市场的空白并改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。公司建立了高性能和高壁垒的有源介入医疗器械产品实现体系，持续实现创新产品的成功研发和商业化，取得了海内外市场和临床的认可。公司秉承“用创新和品质改善生命健康”的使命，以“成为有长久影响力的世界级医疗科技企业”为愿景，致力于推出满足临床真实需求的创新产品和服务，领航心血管精准介入解决方案。

自成立以来，公司根据心血管疾病诊疗临床需求和前沿技术发展持续布局了冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域。截至2025年9月30日，公司累计向市场推出11个产品，在研产品共有6个，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。其中公司核心产品IVUS系统是中国首个自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，拥有高清、高速、智能三大特点，可高效便捷指导精准PCI策略制定。该产品入选了国家科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项“高分辨、高速、智能化心脏介入血管内超声成像系统”。公司核心产品FFR系统为PCI治疗指导及诊断心肌缺血的金标准，获得国内外多项指南及专家共识的高级别推荐。国家药监局官网评价其“属于国际领先、国内首创”、“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。

发行安排

前五大客户

收入构成

财务数据

市场地位

公司专注于心血管疾病精准诊疗解决方案，产品覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案。在IVUS系统和FFR系统细分领域，与公司具有可比业务和产品的主要上市公司为波士顿科学、雅培、飞利浦和乐普医疗;在血管通路产品和电生理解决方案细分领域，与公司具有可比业务和产品的主要上市公司为惠泰医疗。相较于行业内的其他企业，公司专注于精准化心血管疾病诊疗解决方案，坚持自主研发及技术创新，实现产品高效获批;公司核心产品IVUS系统性能为中国首个获批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品和首个在海外获批上市(欧盟MDR)的国产IVUS产品，上市后即取得国产第一的市场份额并降低了国内市场的进口依赖，FFR系统为金标准FFR领域内中国首个获批的国产产品和首个在海外获批上市(欧盟MDR)的国产FFR产品，被国家药监局评价为“属于国际领先、国内首创、填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”;公司立足于广阔的精准PCI市场，全面布局精准介入解决方案及产品管线;公司拥有受全球及区域认可支持的成熟商业化网络;公司深耕行业且具有创新能力、具有成长性的管理团队，打通产业资源实现技术转化。

在国产心血管介入领域，多数无源介入领域国产企业已有突破，但是高端有源介入诊疗领域还存在短板，而公司始于冠脉领域有源介入的创新研发，同时在精准PCI的两款核心产品形成的解决方案中实现市场的先发优势，不仅实现了技术领域的创新突破，也在国产心血管医疗器械竞争企业形成了差异化的竞争优势。