近日,经过四年多的技术攻关,位于徐州经济开发区的徐州市科诺医学仪器设备有限公司(以下简称“科诺医疗”)自主研发的皮肤CT设备成功获得国家药品监督管理部门认证,为全国首家获批上市的国产皮肤CT设备。这标志着在皮肤无创检测领域,这家企业成功打破国外技术垄断,率先实现在体反射式共聚焦技术的国产化替代和产业化生产,填补了国内行业空白。
与使用Ⅹ射线束进行层析扫描不同,皮肤CT采用光学共聚焦原理,医学上称为“在体反射式共聚焦显微镜”。科诺医疗项目经理杨旭介绍:“它没有辐射,是利用830nm的近红外激光在不同皮肤深度进行层析扫描,从而实现光学断层扫描。成像最小可达0.5μm×0.5μm,分辨率为1024×1024,所以连细胞膜都能清晰看到。”
皮肤CT主要应用于色素减退/增加性疾病、炎症性疾病、皮肤肿瘤等皮肤疾病的鉴别与诊断。目前,临床对深层次皮肤疾病的诊断往往采用活检取材法。但这种治疗方式会在患者皮肤上造成创口,容易刺激病变位置、留下瘢痕增生。“而皮肤CT方便快捷多了,可以无创动态观察,还能实现一秒成像。但由于该设备技术门槛较高,长期被国外公司垄断,因此价格昂贵,国内购买使用的医院也非常少。”杨旭说。
“该皮肤CT整体设计采用自由悬停臂身和360度成像头,涵盖10多件发明专利、40多件实用新型专利,成像效果可完全媲美国外设备。”科诺医疗市场部经理刘娟说,虽然今年3月才能正式量产,但目前已经有大量客户前来询价,“我们正积极接洽,预计量产后将有力拉升公司业绩增长。”
作为一家从事皮肤美容领域的医疗器械企业,科诺医疗一直将创新作为发展的核心动力。“近年来,我们研发投入占全年营收10%以上,研发人员占比达40%。”科诺医疗总经办主任聂琛说,“此次皮肤CT的研发成功是公司多年来潜心发展,以创新立足取得的成果之一,也是公司转型突破的重要起点。”(凯轩)
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