我国自主研发的全球首款放射性创新药获批
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2026-04-10 21:14:59
【我国自主研发的全球首款放射性创新药获批】财联社4月10日电，国家药监局消息，我国自主研发的全球首款放射性创新药最新获批上市，为患者提供全新诊断药物的选择。国家药监局药品审评中心一部主审审评员周浩辉介绍，这款药物主要用于肺癌患者淋巴结转移的辅助诊断，是我国首个完全自主研发的放射性1类创新药，在全球范围内是属于首个针对特定靶点的放射性显像剂，这款药物的获批上市，标志着我国在核药领域实现了从0到1的原创性突破。据了解，这款创新药获批前，由北京协和医院牵头，分别在北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等全国十几家三甲医院进行临床试验，结果显示，这款药物对肺癌淋巴结转移的诊断特异性，优于常用的PET/CT正电子发射断层显像，诊断效果达到研发预期。专家表示，所谓“诊断特异性”是指排除相关疾病的准确性，特异性越高，排除“假阳性”的能力就越强。
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