62岁的李阿姨翻出家里的药箱，有些发愁。她常用的几款止咳丸、胃痛胶囊，最近在药店怎么也找不到。店员说：后面估计也不会有补货了，“说明书上‘不良反应’还写着‘尚不明确’，7月1号后就不能再卖了。”她嘀咕：“用了十几年的药，怎么说没就没了？是不是以后看中医更难了？”

她的担忧并非个例。根据国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条，自2026年7月1日起，凡说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，将不予再注册，实质退出市场。这意味着，国内现存约5.7万个中成药批文中，超七成可能被淘汰。

这场被业内称为“中成药生死大考”的改革，对普通人的用药、看病、医保报销有何实际影响？

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为何要淘汰标注“尚不明确”的药？

过去，许多中成药说明书长期标注“尚不明确”，看似免责，实则埋下隐患。患者无从知晓：哪些人不能吃？可能出现什么副作用？与其他药能否同服？一旦发生不良反应，难以追溯责任。

《中药注册管理专门规定》的出台，正是为了推动中药从“经验用药”走向“循证用药”。新规要求持有人通过真实世界研究、上市后监测等手段，补全安全数据。不是不让用中药，而是要求“说清楚、讲明白”。

一位业内人士坦言：“过去靠一个老方子吃几十年，现在必须证明它安全有效。短期阵痛，换来的是行业重生。”

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对老百姓有何影响？

1. 部分常用药可能买不到或变贵

家中囤积的“三不明确”中成药（禁忌、不良反应、注意事项均不明确）到期后无法续产，需寻找替代品。部分中小企业因无力承担临床研究成本退出市场，导致某些普药供应减少，价格短期波动。

2. 医保报销范围可能调整

医保目录正同步清理缺乏疗效证据的中成药。若某药被调出目录，原本可报销的部分将转为自费。但与此同时，真正有效的优质中成药将获得更多医保支持，资源向高价值品种倾斜。

3. 用药更安全，选择更精准

未来留在市场的中成药，说明书将明确标注适用人群、禁忌症、不良反应发生率等。例如：“孕妇禁用”“可能引起肝酶升高，服药期间每月查肝功能”——这些信息能让患者和医生做出更理性决策。

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哪些药最可能被淘汰？

根据行业分析，以下三类中成药面临最大淘汰压力：

1. 缺乏临床证据的“万能药”

如宣称“清热解毒、活血化瘀、增强免疫”却无具体适应症的复方制剂，或疗效与安慰剂无显著差异的品种。

2. 安全性存疑的注射剂

部分中药注射剂因成分复杂、杂质多，曾引发严重过敏反应。新规要求提供完整的安全性数据库，多数难以达标。

3. 含珍稀动植物成分的高价药

如使用天然麝香、熊胆等成分的品种，不仅伦理争议大，且难以标准化生产，逐步被人工替代品取代。

而经典名方、有扎实临床数据、生产工艺稳定的中成药（如部分纳入《古代经典名方目录》的品种），反而迎来发展机遇。

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老百姓该如何应对？

面对这场变革，普通人无需恐慌，但需主动调整用药习惯：

第一步：清理家庭药箱

检查现有中成药说明书，若三项关键信息均标“尚不明确”，且已近效期，建议不再服用。不要囤积来源不明的“老药”。

第二步：就诊时主动沟通

看中医或开中成药时，可询问：“这个药有没有明确的不良反应说明？”“是否有循证医学支持？”推动医生优先选择信息透明的品种。

第三步：关注官方信息渠道

国家药监局官网、省级药品监督管理部门会陆续公布注销批文清单。可通过正规药店或医院药房获取合规药品，切勿通过非正规渠道购买“即将退市”的所谓‘便宜药’。

由此可见，对老百姓而言，短期或许要适应药品清单的变化，但长期看，用药安全性和有效性将大幅提升。

当说明书不再写“尚不明确”，当中药能像西药一样清晰告知风险与获益，才是中医药赢得现代信任的关键一步。

参考信息：1.国家药品监督管理局.《中药注册管理专门规定》（2023年7月1日施行）第七十五条；

2.21世纪经济报道.《中成药“生死条款”进入倒计时：超七成批文或将退出》，2026年1月；

3.国家中医药管理局.《“十四五”中医药发展规划》，2022年；

4.中国医药报.《中药说明书修订：从“尚不明确”到精准用药》，2025年12月。

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