康希诺生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册申请获受理_资讯

上海证券报

2024-02-29 01:23:42

上证报中国证券网讯近日，康希诺生物研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）（以下简称“PCV13i”）的新药上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。该产品将丰富公司产品管线，进一步增强公司竞争力。

康希诺生物的PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合方式，多糖抗原连接载体蛋白后，多糖可以转化为T细胞依赖性抗原，不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平，还可以产生记忆性B细胞，产生免疫记忆。

同时，康希诺生物采用双载体技术，可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。

在生产工艺上，康希诺生物采用更加安全的生产工艺，发酵培养基采用无动物来源培养基，降低了动物源生物因子造成的风险，且避免了传统纯化工艺采用苯酚方法带来的毒性残留。（张海英）

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