医疗康复设备打入日本市场：PMDA认证+亚马逊清关全流程拆解_资讯

创始人

2025-07-24 13:00:38

医疗康复设备进入日本市场，需攻克 PMDA 认证与亚马逊清关两大关卡。以下实战攻略助企业高效完成准入流程。

PMDA 认证是核心门槛。需明确设备分类，按《药事法》中 “医疗机器” 类别提交资料：一类设备自我确认备案，二类及以上经第三方机构审核。技术文件包括设备规格、性能测试报告等，需译为日文并公证。测试要符合 JIS 标准，选 PMDA 认可机构，还需指定日本境内责任代表。

亚马逊清关要做好合规准备。产品标签需标日文名称、规格等信息及 PMDA 认证编号，进口商信息清晰。申报文件含商业发票、装箱单等，发票注明 HS 编码及申报价值。提前与亚马逊日本仓确认存储要求，含电池配件需提供 UN38.3 测试报告。

实战中要做好时间规划，PMDA 认证周期 6-12 个月，可同步准备清关资料。选有经验的货代公司，留存原始文件备查。

通过 PMDA 认证是前提，合规清关是打通销售渠道的关键。企业做好全流程合规把控，能高效实现产品在日本市场合法流通，为拓展海外业务奠定基础。

⚠️

本网站信息内容及素材来源于网络采集或用户发布，如涉及侵权，请及时联系我们，发送链接至2697952338@QQ.COM，我们将第一时间进行核实与删除处理。

中志浩刺梨买“刺梨富硒原液”经... “本文旨在进行投资风险教育，不针对任何特定企业。以下案例为拟情景，如有雷同纯属巧合。" 在全民理财意...

圣斯立（湖北）品牌管理有限公司... 本文旨在进行投资风险教育，不针对任何特定企业。以下案例为拟情景，如有雷同纯属巧合在股票投资交流中，“...

宸.邦数据上市战略资本份额“联... 本文旨在进行投资风险教育，不针对任何特定企业。以下案例为拟情景，如有雷同纯属巧合。在快节奏的职场生活...

深圳天下无双商贸有限公司买酒送... “本文旨在进行投资风险教育，不针对任何特定企业。以下案例为拟情景，如有雷同纯属巧合。" 投资市场的魅...

深圳市兰亭网络科技有限公司“兰... 本文旨在进行投资风险教育，不针对任何特定企业。以下案例为其他类似股权情景，如有雷同纯属巧合。随着生活...

深圳天下无双商贸有限公司买酒送... “本文旨在进行投资风险教育，不针对任何特定企业。以下案例为拟情景，如有雷同纯属巧合。" 在追求财富...

圣斯立（湖北）品牌管理有限公司... 本文旨在进行投资风险教育，不针对任何特定企业。以下案例为拟情景，如有雷同纯属巧合。原始股通常指公司在...

深圳天下无双商贸有限公司买酒送... “本文旨在进行投资风险教育，不针对任何特定企业。以下案例为拟情景，如有雷同纯属巧合。" 投资路上，信...

小鹅直播间灯塔驿站旭东直播间南... “本文旨在进行投资风险教育，不针对任何特定企业。以下案例为拟情景，如有雷同纯属巧合。"股市行情持续升...

租赁悦享算力服务器、智享AI算... 本文旨在进行投资风险教育，不针对任何特定企业。以下案例为拟情景，如有雷同纯属巧合。什么是原始股？正...