转自：中国医药报

ALZA是全球载药技术的先驱，从1968年创立至2001年被强生收购的33年里，ALZA通过新型的载药系统让多种疗法从不可能变成了现实，一次又一次让老药焕发青春。从透皮贴剂到渗透泵，再到脂质体和植入剂，ALZA都是技术的开拓者和集大成者，其在制剂创新中的思路和方法值得广大同仁借鉴。

ALZA与其缔造者Alejandro Zaffaroni

ALZA成立于1968年，创始人Alejandro Zaffaroni使用他本人名字的4个字母合成了“ALZA”一词。Alejandro Zaffaroni于1923年出生于乌拉圭，大学毕业后来到美国纽约深造，于1949年获得罗切斯特大学的生物化学博士学位。Alejandro Zaffaroni毕业后就职于Syntex公司，这是一家从事避孕药物开发的墨西哥小公司。20世纪60年代初，Syntex的业务拓展到了美国，Alejandro Zaffaroni被任命为加州总部的负责人。随着Syntex在美国业务的快速成长，Alejandro Zaffaroni觉得创业时机已成熟，于是他卖掉Syntex的股份换得300万美元，开始另立门户。

从1968年诞生到1979年第一个产品获批，在这漫长的11年中ALZA几乎没有收入，但Al ejandro Zaffaroni从未放弃创新和探索。1982年，ALZA首次开发出年销售额突破1亿美元的产品，开始初露锋芒，并在随后的几年里逐渐向巅峰迈进。1989年，ALZA成功开发出年销售额超过10亿美元的产品ProcardiaXL，1990年又开发出年销售额超过20亿美元的产品Duragesic，两大产品的上市，让ALZA成为载药技术领域的“神话”。1990年，ALZA的营收达到1.1亿美元，研发管线里积攒了40多个产品。

尽管20世纪90年代全球范围内已经诞生了多家载药技术巨头，如Debio、Elan和Alker mes等，但ALZA更加炙手可热，旗下多种技术都开始大放光彩，不论是透皮贴剂和渗透泵，还是脂质体和植入剂，几乎都走在最前沿。随着各种载药技术的逐渐成熟，ALZA的规模也不断扩大，营收从1990年的1.1亿美元增长到1999年的7.96亿美元，员工总数从1990年的650人增加到2000年的2030人，而且还拥有了自己的销售队伍，产品净销售额在1999年达到4.5亿美元。然而，ALZA的成就并不限于此，其技术专利已经广泛渗透到各个载药技术领域，每年从世界各地收取的授权费就高达上亿美元。2000年，ALZA推出了新型渗透泵产品Concerta；2001年，强生以123亿美元的价格将ALZA收购。

一个成功的企业，永远离不开一位成功的创始人。《自然》杂志对Alejandro Zaffaroni作如是描述：他思想超前，富有远见，敢于冒险且勇于挑战，他能够巧妙地利用技术将基础发现转化为商业应用。他在生物技术领域创造了一种全新的商业模式，成功地让没有1美元收入的ALZA上市，且股票价格在很短的时间里从发行价的1美元涨到30美元。在团队管理上，Alejandro Zaffaroni是一个主张“自由发挥”的人，他认为作为管理者不应该密切监督自己的研究团队在干什么，相反，他关心如何设计公司构架以保障跨学科交流的畅通。他通过各种方式激发员工的创造力，希望员工都能“干大事”，以至于此后的数十年里，40多位从ALZA走出的员工都去其他公司担任了首席执行官。

ALZA与透皮贴剂

ALZA在透皮贴剂领域的成功，很大程度上取决于Alejandro Zaffaroni的超前思想和勇于挑战的精神。当ALZA要开发抗晕动症的贴剂时，销售人员就提出了反对意见，他们认为这样的产品很难商业化。但在Alejandro Zaffaroni眼里，这是一个跳板，他相信会有更多的透皮贴剂产品获得批准，且能够通过透皮贴剂打开一道深度商业合作的大门。

事实证明，Alejandro Zaffaroni的赌注并没有押错。在1969年ALZA申请了第一个透皮贴剂专利后的第十个年头，首个东莨菪碱透皮贴Transderm Scop获得美国FDA批准上市，且确实如Alejandro Zaffaroni所说的那样，东莨菪碱透皮贴只是一个“跳板”，ALZA很快借此踏进了透皮贴剂的成功之门。1981年，硝酸甘油透皮贴Transderm-Nitro 获得美国FDA批准上市，用于冠心病的长期治疗和预防心绞痛发作，与洋地黄和（或）利尿剂合用治疗慢性心衰。将硝酸甘油制成透皮贴剂后，其生物利用度提高了55%，适应证得到了扩展，患者用药的顺应性也有了提高。基于明显的临床优势，Transderm-Nitro当时在美国一炮走红，成为ALZA首个销售额超过1亿美元的产品。 （一）

 （摘编自《跨国药企成功启示录》，中国医药科技出版社出版）