近日

园区科技领军人才企业

苏州三个臭皮匠生物科技有限公司

（以下简称 “3N Eyecare”）

申请的三类医疗器械

硬性接触镜护理消毒仪

（以下称镜净GP硬性接触镜护理消毒仪）

正式获得国家药品监督管理局批准上市

3N Eyecare是一家

以创新为驱动的生物科技公司

自2015年成立以来

团队多年来始终深耕眼科赛道

凭借着不懈的努力与钻研

公司已拥有国内外共 150余项专利

2022年1月

公司基于全新的电泳-解离Elepy®技术所研发的3N Eyecare隐形眼镜还原仪（RigidCare、ReO2），成功获得了FDA认证。这一产品作为全球首个将生物医学电泳除蛋白技术创造性应用于角膜接触镜护理领域的成果。

2024年1月

3N Eyecare硬性接触镜清洗消毒设备成功通过创新医疗器械特别审查程序，成为了 全国首个入选绿色通道的硬性接触镜护理相关眼科器械。不仅如此，它还是视光领域截至目前唯一获批进入三类创新医疗器械绿色通道的产品与技术。

从“创新医疗器械”的技术突破

到临床应用的实际需求

3N Eyecare的这款产品

不仅是技术研发的成果

更承载着解决硬性接触镜护理痛点的临床价值

获得了国内外众多眼科专家的高度评价

↓↓↓

►国内专家聚焦其突破传统护理模式的创新，肯定其在高效除蛋白、杀菌及提升青少年依从性等方面的显著优势，尤其认可其在切断棘阿米巴传播、降低并发症风险的临床意义。

►海外专家则从技术原理革新与全球护理痛点出发，盛赞其重新定义行业标准的潜力，以及在巩膜镜护理、材料保护等细分场景的卓越表现。

医疗器械作为园区生物医药及大健康产业重点发展领域，近年来高端创新资源持续集聚，产业生态不断优化，已在体外诊断、植介入器材、影像设备等领域形成明显集聚态势，一批具有核心自主知识产权的领军企业快速成长壮大。截至目前，园区已有 37款产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，占江苏省约 40%，其中 19个国家创新医疗器械产品已获批上市。

来源：SIP科技创新

拟稿：余杨

审核：王子元

审签：黄爱萍