8月27日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予公司BGB-16673快速通道认定，用于治疗既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成年患者。

据悉，BGB-16673是一种口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物（CDAC）。目前，BGB-16673全球临床开发项目已在15个国家/地区治疗了超过300例患者，是目前百济神州临床开发中进展最快的BTK降解剂。

对于血液肿瘤患者来说，这一新药有望弥补现有药物的局限。在今年7月的第八届血液肿瘤大会上，百济神州副总裁、中国血液肿瘤临床开发负责人郭海宜在接受记者采访时表示，该药的作用机制与BTK抑制剂完全不一样，有望克服BTK抑制剂的耐药性问题，目前公司正在探索其和BTK抑制剂即泽布替尼或BCL2抑制剂联用的可能性。

值得一提的是，BGB-16673也是百济神州CDAC平台首款在研药物。CDAC是一种小分子诱导的蛋白降解技术，为传统难成药靶点的小分子药物研发带来新希望，对于百济神州小分子药物研发来说，其重要意义不言而喻。

百济神州高级副总裁、化学研究负责人曾表示，化学药团队一直在集中力量，意欲攻下CDAC的研发难题。2019年以来，百济神州团队为此倾注不少资源，反复尝试不同类型的分子设计，完成CDAC平台建立。公司内部包括动物模型构建、生物机理发现等多个不同团队的研究人员，都被召集参与其中，研究过程对靶点选择、分子设计和研究模型等进行了反复多次迭代。如今，多款CDAC分子药物已经进入临床阶段或接近临床，渐入成果收获期。

来源：北京日报客户端