达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒获批
创始人
2024-08-20 20:02:11
8月20日，达安基因发布公告称，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。
上证报中国证券网讯 8月20日，达安基因发布公告称，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。
据介绍，本次获批的猴痘病毒核酸检测试剂盒可用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本（皮疹表面和/或渗出物的拭子）、咽拭子样本中猴痘病毒F3L基因。产品在使用上应当遵守《猴痘诊疗指南》及《猴痘防控方案》等文件的相关要求。本次获批的注册证有效期至2029年8月17日。
达安基因表示，该医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性。（何昕怡）
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