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因旗下产品价格存在虚高等问题，科创板上市公司心脉医疗（688016），罕见被国家医疗保障局公开问询。

国家医保局公开问询

8月19日，国家医保局官网发布《关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》。

问询函提到，医保局连续收到群众信访，反映心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor支架”）价格虚高问题。

经初步核实并查询公开信息，心脉医疗Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后，心脉医疗提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。

国家医保局在问询函中表示，根据《中华人民共和国价格法》《制止牟取暴利的暂行规定》等相关规定，为规范经营者价格行为，维护正常价格秩序，防止利用流通环节过高费用进行不当营销、侵害患者和医保基金的合法权益，经初步约谈沟通，心脉医疗提出的价格调整计划仍有较高的价格风险。

国家医保局以公开问询方式，要求心脉医疗对4方面问题进行公开答复：

一是详细说明Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况。

二是详细说明Castor支架近5年各年度销售量、销售金额，以及你公司作为生产研发企业的实际利润等情况。

三是详细说明Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况。

四是正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

问询函要求心脉医疗就上述问题做出书面说明，于8月26日前将有关说明材料报送国家医保局，如有价格调整意向可一并说明。

问询函还提到：后续，国家医保局将按照医药价格风险处置机制，视情况就规范价格行为，正式约谈心脉医疗公司，必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。

系心脉医疗核心产品

心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的领先企业。此次被国家医保局公开问询的Castor支架是心脉医疗自主研发产品，于2017年上市，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。

上市后，Castor支架在心脉医疗收入中的占比快速提升，2017年为1.8%，2018年攀升至10.24%。

招股书显示，Castor支架上市初期的价格较高。2017年为48391元/个，2018年为48914元/个，远超当时公司其他支架产品。心脉医疗当时解释称，该产品是全球首款获批上市的分支型主动脉支架，具备较强的创新性和技术竞争力，因此销售单价较高。

心脉医疗在2023年年报中提到，公司Castor支架及输送系统已覆盖累计超过1000家终端医院。2023年，Castor支架在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入，累计已进入16个国家。

根据心脉医疗2023年年报，公司包括Castor支架在内的5款支架产品，2023年的生产量50380根，销售量为48664根，销售收入合计9.4亿元，是公司收入的核心来源。

心脉医疗2023年实现营业收入11.87亿元，同比增长32.43%；归属于母公司的净利润4.92亿元，同比增长37.98%。

心脉医疗重点提到，公司产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管持续发力，部分新产品入院家数及终端植入量均增长较快，促使公司销售收入以及利润稳步增长。

心脉医疗披露的业绩预告显示，预计今年上半年公司实现营业收入7.77亿元至8.08亿元，同比增长25%到30%。归母净利润3.9亿元至4.2亿元，同比增长40%到50%。

心脉医疗同样提到，业绩增长主要是因为公司创新性产品Castor支架等持续发力，新产品入院家数及终端植入量均增长较快，带动公司净利润同比快速增长。

该产品属创新医疗器械

近年来，随着高值医用耗材集中带量采购的开展，此前价格昂贵的心脏支架等产品，纳入集采后价格大幅下降。心脉医疗此前已有胸主动脉支架、导引导管（外周血管介入）等多款产品被纳入到各地集采范围。

不过，2022年9月，国家医保局明确，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

根据2014年原国家食品药品监督管理总局发布的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。

心脉医疗2023年年报显示，公司已上市及在研产品中共有8项进入上述通道。公司的主要产品有4款属于创新医疗器械及类别，其中就包括Castor支架。

责编：刘珺宇

校对：廖胜超

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