赛尔群(Celltrion Inc.,韩语:셀트리온,KOSPI:068270)是一家总部位于韩国仁川的全球领先生物制药公司,成立于2002年。公司创始人徐廷珍(Seo Jung-jin)以卓越的企业家精神,将Celltrion从一家小型生物技术初创企业打造成为韩国市值最高的制药公司之一。Celltrion目前员工超过3,000人,在全球生物制药领域拥有举足轻重的地位,是亚洲最大的生物制药合同开发与生产(CDMO)企业之一。
公司业务覆盖生物类似药(Biosimilars)、创新生物药(New Drugs)以及合同定制研发生产(CDMO)三大板块。Celltrion的全球业务布局涵盖美国、欧洲、亚洲及中东市场,其产品已获得全球超过100个国家和地区的上市批准。
Celltrion的业务可分为以下四大板块:
Celltrion是全球生物类似药领域的开拓者和领导者。2013年,公司研发的Remsima(英夫利西单抗/Infliximab)获得欧洲药品管理局(EMA)批准,成为全球首个获批上市的单克隆抗体生物类似药,具有里程碑意义。此后,公司相继推出了Truxima(利妥昔单抗/Rituximab)、Herzuma(曲妥珠单抗/Trastuzumab)、Hadlima(阿达木单抗/Adalimumab)等一系列重磅生物类似药。截至2025年,公司已有11种生物类似药在主要市场获批上市,产品管线覆盖自身免疫性疾病、肿瘤、炎症性疾病等治疗领域。公司目标到2030年实现18个生物类似药的商业化,到2038年达到41个。
2024年,Celltrion宣布从生物类似药开发商向创新药研发企业战略转型。其自研重磅产品Zymfentra(Remsima SC,英夫利西单抗皮下注射剂型)于2024年在美国获FDA批准上市,这是FDA批准的首个也是唯一一个英夫利西单抗皮下注射剂型,用于治疗自身免疫性疾病。该产品按照《公共卫生服务法》第351条作为新药获批,体现了Celltrion在创新药物开发方面的能力。公司还积极布局抗体-药物偶联物(ADC)、免疫检查点抑制剂和多特异性抗体等下一代创新药管线,力争到2030年实现销售额5倍以上增长。
Celltrion拥有全球领先的大规模生物制药生产基地,在韩国仁川拥有总产能超过70万升的先进生物反应器设施,是全球最大的生物制药生产基地之一。公司为全球大型制药企业提供从细胞系开发、工艺优化到商业化生产的全链条CDMO服务。2025年11月,公司宣布以4,600亿韩元收购美国礼来公司(Eli Lilly)在美国的生产工厂,并追加投资7,000亿韩元用于扩建,标志着其全球产能战略的重大升级。
Celltrion正积极利用人工智能(AI)技术整合其大量的临床和基因组数据,建立独立的医疗数据库。公司计划通过AI赋能药物发现、临床试验优化和精准医疗,开辟数字医疗这一全新增长板块。
Celltrion是全球生物类似药行业的绝对领导者,具备以下关键竞争壁垒:
技术壁垒:公司拥有从细胞系开发、上游细胞培养、下游纯化到制剂灌装的全产业链核心技术,在复杂单克隆抗体分子的仿制和创新方面经验丰富。
产能壁垒:仁川基地70万升以上的总发酵产能位居全球前列,配合新收购的美国礼来工厂,形成了覆盖亚洲和北美的全球产能网络,可有效对冲地缘政治和关税风险。
先发优势:作为全球首个抗体生物类似药的开发者,Celltrion在监管审批路径、临床设计、市场准入和商业推广方面积累了深厚经验,形成了显著的时间壁垒。
产品组合优势:从6个获批产品到11个再到目标41个的产品管线拓展路径,构建了覆盖多治疗领域的完整产品矩阵,在全球生物类似药市场中占据约20%以上的份额。
在全球生物类似药市场快速增长的背景下(预计2025年市场规模超过300亿美元),Celltrion凭借先发优势和规模效应,与三星生物(Samsung Biologics)形成韩国生物制药双雄格局。
| 财务指标 | 2023年 | 2024年 | 2025年(预估) |
|---|---|---|---|
| 销售额(万亿韩元) | 2.20 | 3.56 | 4.11 |
| 营业利润(万亿韩元) | 0.52 | 0.49 | 1.16 |
| 净利润(万亿韩元) | 0.40 | 0.55 | 约0.90 |
| 营业利润率 | 23.6% | 13.8% | 28.2% |
| 总资产(万亿韩元) | 约8.5 | 约11.0 | 约14.0 |
| 市值(万亿韩元) | 约35 | 约42 | 约50 |
数据来源:公司财报及市场预估。Celltrion 2025年营业利润预计首次突破1万亿韩元大关,同比增长超过136%,主要得益于Zymfentra在美国市场的强劲销售和直销模式的全面切换。
全球产能扩张:2025年11月,Celltrion公布了一项宏大的产能扩张计划:在韩国本土投资4万亿韩元(约27亿美元)扩大设施,同时以4,600亿韩元收购礼来美国生产工厂。通过美国工厂实现从生产到商业化的一站式供应链,有效对冲关税风险。公司还提前将两年库存运往美国,并扩大当地合同制造组织(CMO)合作关系,展示了强大的全球化运营能力。
中国市场布局:Celltrion此前在武汉设立海外首家生产基地,计划到2025年投资6,000亿韩元以上,年产能达12万升,并为中国本土制药企业提供CDMO服务。这一战略布局使公司能够分享中国生物医药市场的快速增长红利。
从生物类似药到创新药:2024年以来,Celltrion积极推进从生物类似药向创新药研发的战略转型。Zymfentra在美国的商业化成功验证了公司自主创新的能力。随着ADC、多特异性抗体等新一代管线进入临床阶段,Celltrion有望在未来5-8年内实现创新药收入的显著增长。
数字医疗新方向:公司正利用人工智能和机器学习技术,整合海量临床与基因组数据,推进精准医疗和数字健康领域布局。这一方向与全球制药行业数字化转型的大趋势高度契合,有望开辟第二增长曲线。
风险与挑战:Celltrion面临的主要挑战包括:全球生物类似药市场价格竞争加剧,尤其在欧美市场的医保控价压力持续增大;韩国生物制药行业人才竞争激烈;中国本土生物类似药企业的崛起带来低价竞争压力;以及中美贸易摩擦和全球供应链重构带来的不确定性。此外,从生物类似药到创新药的转型过程中,研发失败的风险和市场接受度也是关键考验。
未来展望:展望未来5年,Celltrion有望凭借其全球领先的生物类似药产品组合、持续扩大的全球产能网络以及逐步成型的创新药管线,保持年均15%以上的收入增长。当公司到2030年实现22种药物商业化时,其销售额有望较2024年增长5倍以上。如果创新药研发取得突破,公司估值将实现质的飞跃。作为韩国生物制药的旗帜性企业,Celltrion正站在从百亿美元市值向千亿美元市值跨越的关键转折点上。