使用过期、标签不合规的医疗器械,安徽一中医院被罚没19.2万
创始人
2026-08-24 15:30:31

近日,据“信用安徽”公开披露行政处罚信息,因使用的光子治疗仪(型号Carnation-86C)标签不合规,及使用超过期限的1台光子治疗仪(型号智瑞ZR-RHA),五河县中医院被五河县市场监督管理局罚款10万元,没收违法所得9.2万。行政处罚决定书文号是五市监处罚﹝2026﹞384号。

公开处罚信息显示:

违法事实一:当事人于2014年10月27日以120000.00元的价格从合肥医星医疗科技发展有限公司购进光子治疗仪1台(型号Carnation-86C),标签标注:编号:C86C14800299,生产日期:2014年9月,注册号:粤食药监械(准)字2013第2260118号,制造商:深圳普门科技有限公司。该产品为第二类医疗器械,产品标签未标注使用期限。2025年10月21日蚌埠市医疗保障局交叉互查检查时,该医疗器械存放于外二科中医综合治疗室,2026年6月9日五河县市场监督管理局检查时该台医疗器械放在外二科16号病房,处于通电正常诊疗使用状态。该设备购置年限较早,原始合格证、外包装资料已遗失,无法补齐产品使用期限相关资料。

违法事实二:当事人于2019年11月19日以92000.00元的价格从河南达康耐尔医疗器械商贸有限公司购进光子治疗仪1台(型号智瑞ZR-RHA),标签标注:编号:P001-190601/005,生产日期:2019年6月27日,注册号:苏械注准20162260649,制造商:南京智瑞测控设备有限公司,使用年限5年,该设备已失效。2025年10月21日蚌埠市医疗保障局交叉互查检查时,该医疗器械存放于外二科中医综合治疗室,因科室原不合格器械存放区域被杂物堆满,不具备隔离存放条件,当事人将该过期医疗器械与在用合格理疗设备混放于外二科中医综合治疗室内,未张贴停止使用标志,未放置于不合格库(区)内。设备到期后,科室仍间歇性投入临床使用,平均三至四个月使用一次。

依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条对应2024年12月6日新修订的《医疗器械监督管理条例》第八十八条规定,该条第二项规定第(二)项。及《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》第二十八条第二款之规定,五河县市场监督管理局决定对该院作出以下处罚:

1、没收超过使用期限的1台光子治疗仪(型号智瑞ZR-RHA);

2、罚款人民币拾万元整(100000.00元)。

天眼查显示,五河县中医院,位于安徽省蚌埠市,宗旨和业务范围是“为人民身体健康提供医疗与护理保健服务医疗与护理中医内科妇科肝病科儿科推拿针灸科西医泌尿外科普外科骨科五官科眼科医学检验科放射科卫生技术人员培训继续教育保健与健康教育”。风险方面共发现企业有裁判文书2条;涉诉关系6条,开庭公告6条,立案信息1条。

来源:信用安徽、天眼查

⚠️
本网站信息内容及素材来源于网络采集或用户发布,如涉及侵权,请及时联系我们,发送链接至2697952338@QQ.COM,我们将第一时间进行核实与删除处理。

相关内容

热门资讯

蜻蜓订购APP贵金属订购非法期...   蜻蜓订购APP以"投资平台"名义对外宣传,主打贵金属期货(订购)交易。该平台一方面强调自身"正规...
悟空订购APP非法期货交易欺骗...   近期,有投资者反映,“悟空订购APP”等平台以白银、贵金属订购为名,宣传所谓“高收益”“低门槛”...
小赢淘金APP期货投资骗局,平...   “小赢淘金”之流,最擅长的就是用“注册送现金”、“充值返券”的糖衣炮弹来引流。别天真地以为那是福...
每日淘金APP贵金属订购交易欺...   近期,不少投资者反映在使用“每日淘金”APP进行贵金属投资时遭遇严重亏损。经核实,该平台并未取得...
八方淘金APP非法期货交易欺骗...   警惕!八方生财、每日淘金、小赢淘金、悟空订购、蜻蜓订购、斗金订购等APP均涉嫌非法期货交易!  ...
智易购APP贵金属订购交易骗局...   很多人看到“3元起投”“充值送福利”“操作简单”“随时提现”这类宣传,很容易把智易购APP当成普...
喜玛银庄APP商品订购投资骗局...   喜玛银庄APP白银、铂金“现货订购”骗局警示:无资质平台涉嫌非法期货交易,投资者爆仓后如何维权?...
吉鑫乐享APP炒贵金属订购交易...   近期,多名投资者反映在“吉鑫乐享APP”进行贵金属投资时遭遇严重亏损,甚至血本无归。看似正规的“...
易掘金APP虚假期货投资骗局,...   “易掘金”的APP它打着“高收益、灵活投资”的旗号,宣称通过“商品订购”就能轻松赚钱,吸引了不少...
在大吉订购APP订购交易亏损被...   近期,不少投资者反映在“大吉订购App”上投资白银、铂金等商品遭遇严重亏损。该平台宣称提供现货订...