近年来，射频类美容仪市场快速发展，但存在虚假宣传、资质不全、混淆医用与家用产品等问题，不仅诱导消费者产生了不合理预期，也对行业健康发展带来了风险隐患。

2024年7月，国家药监局发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》（2024年第84号），明确自2026年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗（非消融）类产品不得生产、进口和销售。

新规实施在即，抖音电商积极响应监管要求，围绕射频治疗仪类商品的经营准入、资质审核及宣传规范等方面开展专项治理与规则升级工作，持续规范经营秩序，推动行业合规健康发展，切实保障消费者合法权益。

以下合规指南供广大商家、达人参考：

合规指南一：

严格规范准入资质

射频治疗仪属于医疗器械管理范畴，与普通美容仪在法律法规和资质要求上有明显区别。平台将严格审核企业和商品资质，确保合规经营。商家在平台售卖射频治疗仪类产品，需完成医疗器械网络销售备案，并提供相应资质：

⊚ 所有经营射频治疗仪类产品的商家，需完成医疗器械网络销售备案。

⊚ 经营第二类或第三类医疗器械的，注册人需提供《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》，非注册人需分别提供《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

⊚ 所有在售商品均需提供《医疗器械生产许可证》和《医疗器械备案/注册证》。

未能提供以上资质的商品需于4月1日以前完成主动下架，否则平台将依据相关规则对违规商家/创作者进行处置，包括但不限于：商品下架、商品封禁、店铺停业整顿、店铺清退等。

合规指南二：

射频类产品合规宣传

射频治疗仪的功效主要体现在紧致肌肤、减轻皱纹等美容改善方面，而不是医疗治疗。一些商家存在夸大功效、使用医疗术语等违规行为，易误导消费者，甚至带来安全风险。

⊚限定宣传范围：宣传内容须以医疗器械注册证及说明书为准，不得超范围宣称或使用“根治”“治愈”“祛斑”等表述。

⊚规范用语与认知边界：不得使用“治疗”“诊疗”“临床”“医用”等医疗术语，不得暗示替代医美机构治疗，不得混淆家用与医用产品。

⊚确保功效真实可证：不得使用“快速见效”“永久有效”“无效退款”等无法验证表述；涉及功效数据须提供权威检测或临床依据。

合规指南三：

非射频类产品避免虚假宣传

普通美容仪器不属于医疗器械，其功效受限，商家或达人在宣传时应避免虚假或医美功效宣传、避免效果保证类宣传，以及避免使用特殊身份宣传。

⊚禁止虚假或医美功效宣传：不得使用“修复皮肤”“活化细胞”“医用技术”等夸大表述，不得暗示或宣称具备医美效果或治疗功效。

⊚禁止效果保证类宣传：不得承诺具体使用周期及效果（如“7天见效”“30天改善”），无科学依据不得进行效果保证。

⊚规范特殊身份使用：不得使用医生、医院等专业身份进行背书或带货，不得以此暗示产品功效。

为响应国家监管要求，保障消费者合法权益，平台希望与广大商家、达人加强沟通，确保大家对平台规则理解更加清晰。商家、达人务必确保商品的宣传和实物信息准确无误，避免因违规行为影响正常交易，详情请见抖音电商学习中心《关于射频治疗仪经营调整变更的公告》。消费者在遇到任何违规宣传或产品质量问题时，欢迎通过举报功能或发送邮件进行反馈，平台将及时处理。

抖音电商安全与信任中心

2026年3月31日