重庆市企业自主研发的全球首款重组A型肉毒毒素新药获批上市
创始人
2026-03-28 21:02:57
近日，重庆市生物制药企业重庆誉颜制药有限公司自主研发的注射用重组A型肉毒毒素获国家药监局批准上市，为注册分类2.4类具有重大技术改进的生物制品，获批适应症为改善成人中度至重度眉间纹。
该产品实现了从天然提取到基因重组的技术突破，是全球首个利用基因工程技术生产的重组A型肉毒毒素药品。通过创新性的基因结构设计，实现在不改变活性蛋白分子结构的基础上，更精准控制生产肉毒毒素的生物安全风险、更有效地表达目的蛋白，进一步提高产品的安全性、有效性，为患者提供了全新的治疗选择。该产品用于治疗成人上肢肌肉痉挛适应症的临床试验正顺利推进。
市药监局深入贯彻落实市委、市政府关于推动生物医药产业高质量发展的决策部署，将该品种纳入重点帮扶清单，建立精准帮扶机制，强化前置指导、注册抽样与现场检查等环节的协同联动，多措并举破解产品注册申报过程中的难点、堵点，全力推动产品获批上市。
文章来源：重庆市药品监督管理局
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