日前，国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市的消息引发关注，这标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。3月25日，新京报记者采访了该产品背后的研发者清华大学洪波教授团队。

“医疗器械获批上市，不意味着可以立即在医院用上，但我相信不久的将来，会有更多的患者能够用上中国设计制造的脑机接口产品，我希望越快越好。”谈及接下来的方向，洪波表示，现在团队的研究方向为，临床试验中观察到的神经修复现象。

洪波（左二）和团队学生们讨论场景。受访者供图

让患者“想动就动”，NEO系统已实现国产化

据介绍，该产品为植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（以下简称：NEO系统），采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，通过解读脑信号，帮助脊髓损伤截瘫患者实现手部运动功能的代偿与修复，在软件算法、核心硬件及关键原材料上，NEO系统均已实现国产化。

清华大学透露，这一成果的背后，是清华大学生物医学工程学院洪波教授团队在脑机接口领域二十余年的耕耘。最初，洪波和他的学生们便与清华大学玉泉医院、首都医科大学附属宣武医院等交流合作，摸索究竟什么样的脑机接口才能长期稳定地让患者受益。

2013年，洪波团队开创性地提出了半侵入式脑机接口的设想。他们考虑将片状电极放置于硬脑膜外面，记录硬膜外脑电信号，在安全性与信号质量之间找到了平衡点。

随后，团队攻克了长期稳定性、无线供电、脑信号解码等一系列技术挑战，在实现植入设备的终身可靠使用的同时，能够精准快速翻译患者运动意图，让患者“想动就动”。

2023年10月，NEO系统完成首例植入；2023至2024年，完成4例可行性临床试验，初步验证了系统的有效性和安全性，并明确了适应症；2025年，在全国11家医院开展多中心确证性临床试验，完成32例颈段脊髓损伤患者的临床植入。临床试验结果表明，全部患者在植入脑机接口后都实现了脑控抓握，脑机接口辅助下的手部运动功能评分显著提升。

团队成员与患者沟通，尝试练习脑控弹琴。受访者供图

未来攻克方向聚焦神经修复

过去十年中，洪波意识到，科技成果向产业成果转变非常重要，国家政策也越来越强调科技创新与产业创新的深度融合，这些推动着他和团队探索将基础研究转化为现实产品的可能性。

“第一例产品的落地，并不意味着中国已站在脑机接口技术的最前沿。”洪波指出，“团队此次的成果，只是综合考虑我国临床实际需求，运用科学原理与工程方法，解决了一个具体问题，但要实现脑机接口帮助千万人，甚至上亿人解决中风、癫痫、抑郁乃至阿尔茨海默病等问题，还有很多科学关卡和技术难点没有攻克。”

接下来要做什么？洪波表示，现在的研究方向，正是临床试验中观察到的神经修复现象。在完成临床植入的32例颈段脊髓损伤患者中，有22例患者经过6个月的脑机接口抓握训练，自主的手部运动功能评分获得显著提升，这背后发生了什么？大脑和神经连接发生了怎样的变化？这些变化如何加速等。

2026年，脑机接口首次写入政府工作报告，与未来能源、量子科技、具身智能、6G并列，被明确为培育发展的未来产业之一。

如今，洪波担任清华大学为先书院院长，他希望，NEO系统成功获批上市的经历，能激励更多工科同学以原创性成果引领智能芯片、新材料、高端装备、生命健康等前沿领域变革。

新京报记者 冯琪

编辑 缪晨霞 校对 王心