文｜胡香赟

编辑｜海若镜

36氪获悉，近日，再生医疗领域企业吉美瑞生（Regend Therapeutics Limited）已完成3.5亿人民币C轮融资。本轮融资新引入投资方包括禹泽资本、合肥高投、洪泰基金、合肥产投、共青城富汇等7家公司及机构，老股东冷杉溪资本、天士力资本等5家投资方持续追加投资；募集资金将用于推进干细胞/前体细胞(stem/progenitor cell)等核心产品的临床应用落地。

吉美瑞生成立于2015年，专注于前体细胞的人体器官再生医学领域，通过开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强。公司创始人左为是清华大学细胞生物学博士、同济大学医学院/附属东方医院长聘教授；CEO张婷是清华大学生物学博士。

据介绍，前体细胞是成年人体器官内存在的各类具有再生修复能力的细胞的总称，具有干细胞的分化和自我更新特性，且定向组织再生能力明确、具备一定成药性优势。当前，吉美瑞生的核心管线自体肺前体细胞REGEND001、自体肾前体细胞REGEND003均已进入临床阶段；进展较快的适应症集中在慢性阻塞性肺病（COPD）、特发性肺纤维化（IPF）、慢性肾脏病（CKD）三大领域。

吉美瑞生产品管线示意

首先，以REGEND001针对的肺部疾病为例，COPD、IPF均为不可逆的持续损伤性疾病，患者肺部功能会逐步丧失，但现有疗法大多以延缓疾病进程为主。

“REGEND001的目标是‘再生’出健康的肺泡，提升患者肺功能。我们会提取患者自身相对健康部位的气道基底层干细胞，在体外扩增后用支气管镜再回输到肺部。”张婷介绍道：“目前的临床试验数据显示，与对照组相比，接受REGEND001治疗的患者在关键疗效终点上表现出统计学上的显著改善。除肺功能改善、生活质量提升外，在肺部结构性损伤修复方面，REGEND001可为受试者者带来数百毫升的肺脏容积的提升。”

2026年，吉美瑞生将在国内同步启动REGEND001治疗COPD、IPF的3期临床，完成更大样本量的疗效确认，目前正与监管部门沟通方案；此外，基于REGEND001优化工艺开发的Pulmovinci已被美国FDA授予IPF适应症的“孤儿药资格”。

除肺部疾病外，吉美瑞生在肾脏系统疾病药物开发上也取得多项进展，治疗2型糖尿病肾病（DKD）的REGEND003已获批1期临床试验，并已完成首个剂量组入组。

DKD是慢性肾脏病（到2030年，全球患者预计达10亿人以上）的主要亚型，患者占比超30%，现有方案包括药物治疗、透析和肾移植，以延缓疾病进展或替代丧失的肾功能为主。

“干细胞治疗产品有望通过获取肾前体细胞、再生肾单位。REGEND003的特点在于，不需要穿刺取肾组织，而是通过尿液来源的非侵入性获取技术，从患者尿液中无创分离肾前体细胞。”张婷介绍称，“临床前研究中，REGEND003展现出了一定的再生活性，且改善了肾脏组织病理学、血清肌酐和血尿素氮水平”。

2025年初，REGEND001入选了海南博鳌乐城国际医疗先行区（下称“乐城先行区”）的首批干细胞“临床转化应用”项目，用于慢性阻塞性肺病、间质性肺病和支气管扩张三种适应症，单次治疗定价15万元，自去年五月底至今已完成超140例收费。

张婷认为，乐城先行区的试行项目不仅“对推动干细胞行业合规发展，尤其是提高大众对干细胞在正规医疗领域的认知方面意义重大”；此外，该项目在核定干细胞治疗产品定价、明确商业落地流程方面也有很强价值，打消了此前市场对干细胞产品能否在商业场景落地的疑虑。

创始人及投资方观点：

吉美瑞生CEO张婷表示，C轮融资的完成为吉美瑞生提供充足资金支持，将重点用于核心产品临床推进、国际化战略布局、商业化体系搭建以及战略人才引进，加速抢占再生医学领域的资本市场先机。为支持产品临床推进，持续扩大生产能力，我们将在全国各地建立增设至少两个区域分中心生产基地，确保从后期临床产品顺利过渡到可上市产品。

投资方禹泽资本表示，吉美瑞生是国内再生医学领域临床进展领先、具备系统性竞争优势的创新企业。公司已有慢阻肺病、间质性肺病、支气管扩张症三项适应症在海南博鳌乐城先行区实现临床转化与商业化收费，标志着其技术已率先步入商业化阶段。基于当前发展势头，吉美瑞生有望持续引领器官再生治疗领域发展，成长为具有全球竞争力的再生医学企业。

投资方冷杉溪资本表示，吉美瑞生在前体细胞技术上取得突破，顺利完成COPD和IPF等适应症的II期临床，成功实现患者肺组织再生并改善肺功能，疗效令人振奋。同时，公司的新管线“肾脏再生修复细胞”也已进入I期临床，标志着公司的全球首创R-Clone技术平台能拓展到更多治疗领域。基于其清晰作用机制、明确临床疗效验证，我们连续两轮领投吉美瑞生，坚定陪跑，持续支持，共同推动人类再生医学事业迈向新阶段。