本项目是为医用耗材、诊断试剂等品类打造的万级 GMP 标准洁净厂房装修方案，以 “合规为先、安全可控、工艺适配” 为核心，全面满足《医疗器械生产质量管理规范》的严苛要求，为医疗器械生产筑牢专业、可靠的硬件基础。

核心生产区：针对自动化组装线做了地面承重加固与管线预埋，设备区配置伸缩式通风管道，及时收集生产粉尘；消毒级操作间配备双门互锁缓冲间与风淋室，人员与物料动线完全分离，保障无菌器械的生产环境。

灭菌处理区：为环氧乙烷灭菌器、脉动真空灭菌柜等重型设备做了专业通风与防爆处理，地面设置防渗漏围堰，适配高风险灭菌工艺的安全需求。

精密检测实验室：划分物理检测区与化学分析区，采用防震地面与生物安全柜，为力学性能测试、微生物限度检测等提供稳定环境；墙面嵌入紧急洗眼器与安全喷淋装置，强化实验安全防护。

智能仓储区：采用 304 不锈钢重型货架，搭配恒温恒湿控制系统与 AGV 自动转运设备，实现原料、半成品与成品的追溯管理，满足医疗器械全生命周期的物料管控要求。

装修细节处处体现医疗器械生产的专业要求：

全区域配备静电释放桩与接地系统，从源头消除静电对电子类器械的损害；

无眩光平板灯保障全域均匀照明，避免光线对检测精度的干扰；

所有装修材料均通过医用级环保认证，低挥发、无析出，避免对器械产生二次污染；

消防应急标识、洁净压差显示装置与追溯标识系统嵌入墙面，既符合法规要求，又维持空间整洁性；

同步提供装修材料检测报告、洁净度验证报告等合规文件，助力企业通过医疗器械生产许可认证。

整个装修方案以 “全流程合规、全场景适配、全周期保障” 为原则，从环境管控到功能支撑，为医疗器械制造提供了从研发到量产的全链条保障，是提升产品安全性与生产效率的核心硬件基础。