1月29日上午，医疗器械板块再迎催化，脑机接口领域接连获2项重大标准立项。截至发稿，含“脑”量约24%的医疗器械指数ETF（159898）盘中上涨0.88%、一度涨超1%；权重股奕瑞科技大涨6.61%，乐普医疗涨超3%，成份股迪安诊断涨超7%，美好医疗、金域医学涨超5%，华大基因、祥生医疗等多股拉升。

消息面上，1月28日消息，为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械范式设计与应用规范运动功能重建》《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》等2项医疗器械行业标准制修订项目立项。

业内对此指出，这是对工信部等七部门此前发布的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》中标准体系建设相关内容的具体落实，同时也结合行业反馈的共性难题实现了空白填补。

此外，医疗器械指数ETF（159898）第四大权重股乐普医疗1月28日公告称，预计2025年归属于上市公司股东的净利润为8亿元-12亿元，比上年同期增长223.97%-385.95%。主要因心血管植介入业务稳增、创新药及皮肤科等新兴板块贡献增量等。

万联证券指出，目前脑机接口正处于“技术突破—临床验证—商业落地”的加速转折期，政策与资本双重助推产业链升级，全球主要应用在医疗康复、脑疾病辅助、神经假体等医疗场景，国内企业以非侵入式和康复应用为主，侵入式核心技术与临床推进壁垒高，是行业中长期竞争焦点。

【机构：医疗器械基本面有望逐步修复】

2026年医疗器械板块催化频出。招商证券指出，在科技革命与生命健康产业升级的大趋势下，医疗器械作为新质生产力在生物医药领域的重要载体，已成为国家重点布局的战略赛道。政策“反内卷”优化竞争结构、创新审批体系加速落地叠加AI医疗与脑机接口等技术突破，正共同推动行业由进口替代迈向自主创新与全球竞争的新阶段。

该机构分析强调，中证全指医疗器械指数精选103只成分股，重点聚焦创业板和科创板，覆盖医疗设备、医疗耗材和体外诊断三大方向；指数质地纯粹，100%聚焦医疗器械细分板块，β属性纯正。“脑机接口”概念暴露度达23.79%，对前沿医疗科技具备较好的布局优势；同时，指数成分股境外业务收入规模整体呈扩张态势，体现出布局国际市场的战略导向。

数据显示，指数自基日以来区间涨跌幅高达1015.07%，区间年化收益率达12.52%，近一年年化收益达20.86%，业绩表现亮眼。其成分股的营业收入与净利润同比均已回升，行业基本面有望逐步修复。

医疗器械指数ETF（159898）精准跟踪中证全指医疗器械指数，为投资者布局脑机接口、把握高端制造升级带来的长期机会提供了便捷工具。