脑机接口迈向“医疗级”时代:从实验室到临床治疗的应用转变
创始人
2026-01-27 03:00:37

深圳新闻网2026年1月26日讯(记者 李佳 李豫军)当“十五五”规划将脑机接口明确列为未来产业,这一领域的发展正悄然经历一场深刻的范式转变。过去,公众认知多停留在“意念控制”的炫酷想象;如今,一条以解决实际临床难题为核心、追求长期安全可靠的“医疗级”发展路径正变得愈发清晰,标志着脑机接口技术开始从实验室演示,迈向严肃医学应用的深水区。

战略基石:为何必须坚持“全栈自研”与“医疗级”?

要实现与大脑神经环路有效、安全的深度交互,传感器必须进入脑内,这决定了植入式是医疗应用的必然路径。同时,应用于人体必须遵循医疗器械的最高安全标准,因此“医疗级”成为不可妥协的底线。

这一战略认知,正驱动着领先的创新实践。位于深圳的微灵医疗科技有限公司,正展现出中国在这一前沿领域的独特发展路径。作为目前深圳地区唯一专注医疗级植入式脑机接口全栈技术研发的企业,微灵医疗选择了一条高门槛的路径——全植入、医疗级。

公司的创始人李骁健,身兼中国科学院深圳先进技术研究院的博士生导师。正是这份深耕脑科学的本源,决定了他创业的路径。“我们是从神经生理角度,做计算机和大脑的交互,是在脑的神经环路层面,”企业创始人李骁健阐释道,“所以必然是植入式。”这种深度垂直整合,不仅是性能与质量的保证,更是快速响应多样化、个性化临床研究需求的关键能力。目前,此类技术已在国内多家顶尖医院的临床研究病房中落地,为从功能定位到认知解析的广泛应用铺平道路。

技术路径:应用场景如何驱动核心器件进化?

技术路线的分野,清晰体现了不同应用场景的终极诉求。例如,一些技术路径旨在为严重瘫痪患者提供高速度、高精度的“功能替代”,因此倾向于采用能获取大量单个神经元精度超高分辨率信号的微丝电极刺入脑组织。

而在更广阔的医疗图景中,尤其是涵盖了脑功能保护、修复、替代和治疗的渐进式蓝图里,需要的始终是神经大群体的持续稳定信息,长期的安全性、生物相容性与稳定性成为贯穿始终的首要前提。这促使了另一条主流技术路径的成熟:采用超薄柔性薄膜电极“贴附”于大脑皮层表面。“薄膜贴附式方案,是为了从根本上避免因刺入导致的组织损伤和远期风险,使其更符合医疗器械对长期、安全、稳定使用的核心要求。”李骁健指出。这本质上是 “极致性能优先”与“长期安全可靠优先” 两种不同价值导向在工程上的具体体现。

未来洞察:在“未来产业”的共识下,坚守严肃医学的长期主义

尽管被赋予“未来产业”的期待,但脑机接口,尤其是医疗应用,是一项需要长期投入、严谨验证的“严肃医学技术”。“脑疾病的诊治有其客观规律,需要很长的循证医学周期。”这一清醒认知,决定了整个领域的发展逻辑必须充满耐心。

真正的产业突破,不在于营造短暂的科技奇观,而在于通过扎实的循证医学数据,一步步解答“能否用”、“何时用”、“如何用”的核心问题。最终目标是将技术深度融入现代医学体系,使之成为医生手中可靠的工具,切实解决从手术精准导航到神经功能重建等一系列临床难题。这条道路没有捷径,长期主义是穿越产业周期的唯一航标。当技术最终回归服务生命的本质,其塑造健康的未来才真正坚实可期。

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