每经记者｜金喆 每经编辑｜魏官红

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1月14日，第六批国家组织高值医用耗材集采名单公布，202家企业的440个产品中标，行业专家预判国产头部企业将瓜分约七成主流市场。而这正是归创通桥董事长赵中十多年前回国创业时瞄准的目标：做“高质量且价格可负担”的国产器械。

2020年高值耗材集采落地至今，国产替代进程按下了“加速键”：进口品牌曾垄断超90%份额的赛道被持续挤占，冠脉支架进入千元时代，药物涂层球囊价格亦普遍降至千元级别，手术费用大幅下探。2022年开始，外周和神经血管介入高值耗材集采也拉开帷幕，相关产品逐步实现集采覆盖。正是这些集采，推动国产品牌和产品加快进入医院体系。

“未来三到五年，国产医疗器械市场份额肯定能超过50%。”在赵中看来，国产取代进口已是不可逆转的趋势。

身为集采受益者，他却对行业有着冷静的判断：国内器械创新看似速度飞快，但真正的原创能力与海外同行相比依然存在差距，不少“自主知识产权”含金量不足，相比创新药，器械领域的成长与超越仍处于一个需要长期积累、逐步突破的过程之中，而强劲的创新能力也将成为未来国产医疗器械公司最核心的竞争优势。

少数的集采“赢家”

医疗器械集采的大幕，比药品集采晚了整整三年。2021年，冠脉支架集中带量采购正式落地，这款曾售价上万元的高值耗材，价格直接跳水至700元左右，打响了医用耗材降价的“第一枪”。此后，集采范围快速扩容，覆盖9大类142种产品，几乎囊括临床主流耗材品类，“团购效应”凸显：年使用量超百万名患者的关节骨水泥，集采平均降价83.13%；外周血管支架从均价2万余元降至3000元，大幅降低了患者就医负担。

与药品集采相比，医疗器械集采对本土企业的考验更为严峻——器械领域本土产品与进口品牌的技术代差，远比药品领域更突出。也正因为此，“以价换量”的集采模式，对本土器械企业而言成了“幸福的烦恼”：一方面，集采为国产产品撬开了外资垄断的市场大门，助力企业快速放量、抢占份额；另一方面，技术代差之下，低价竞争极易压缩利润空间，进而掣肘后续创新投入，反而不利于缩小与进口产品的差距。

“很多企业面对集采的第一反应是躲，而我们是业界第一个提出要积极拥抱集采的。”赵中直言，集采既能节约医保资金，又能让更多患者用得起高端器械，是大势所趋。早在2020年，公司就围绕集采布局筹备，而这份前瞻性也换来了丰厚回报：产品入围集采后，不仅实现销量快速攀升，更稳住了利润基本盘，业绩复合增长率高达百分之五六十。

集采带来的行业变革，在神经介入领域体现得尤为明显。此前，碧迪、波科、美敦力等外资品牌长期垄断这一赛道，国产产品市占率不足10%。随着弹簧圈、颅内支架、取栓支架、颅内球囊等全品类神经介入耗材纳入集采，国产替代进程按下“加速键”。集采落地三年后的2024年，国产神经介入产品市占率已跃升至26%，改写了市场格局。

作为集采的深度参与者，归创通桥的表现堪称亮眼：2024年公司历经10次集采，叠加此前入围产品，全产品线已基本覆盖集采范围。凭借“以价换量”的红利，公司多款产品实现市场突围——抓捕器在河北市场稳居市占率第一；银蛇颅内支持导管在京津冀“3+N”省级联盟集采执行后，多数省份植入量平均增长约2.5倍。

令人关注的是，在集采普遍压价的背景下，归创通桥的盈利能力依旧坚挺：2024年毛利率达71.6%，仅较2023年微降1.3个百分点，2025年更是预计维持在70%以上。全产品线卷入集采的情况下，公司是如何抵御降价压力的？

对此，赵中表示，集采竞争的核心在于原有市场份额、需求量勾选、价格定位与成本优势的综合博弈。归创通桥凭借过硬的产品实力，在集采中大多以规则一或规则二中选，既牢牢守住了原有市场份额，又获得了待分配量的二次勾选资格，为高毛利率筑牢了根基。

不过，行业增长的结构性变化已悄然浮现。赵中坦言，神经介入耗材集采已接近尾声，经历前几年的快速放量后，这一板块的增速将逐步放缓，而外周血管业务仍有望保持40%左右的稳健增长。

在集采推动国产替代的过程中，业内也普遍注意到，一些现实困境仍需时间化解。多位行业人士指出，三甲医院的临床医生在器械使用和操作上，大多习惯了进口品牌产品，即便如今国产器械质量已比肩进口，医生群体对国产品牌的使用信心依旧相对不足。

在赵中看来，破局的关键在于两点：一是必须把产品做到不输给进口、让医生敢用；二是企业要投入更多精力，向临床端解释产品特性、培养用户使用习惯，“信任的建立没有捷径可走，需要一个过程”。

出海是必选项，但原始创新仍待突破

对于中国医疗器械产业而言，出海已是绕不开的必选项，但摆在眼前的现实是——本土器械的原始创新能力依旧较弱。

从这几年的市场变化可以看到，目前冠脉支架、骨科等部分领域的国产化率已经超过50%。而近几年归创通桥神经介入板块的收入与头部的差距也越来越小。赵中认为，未来泛血管介入器械领域的国产化率也会逐渐攀升，这是归创通桥的机会。

对于酷爱跑马拉松的赵中来说，自46岁归国创业起，他便带着归创通桥踏上了中国医疗器械产业的一场“超级马拉松”。而泛血管介入器械这条赛道，更是一场考验耐力与定力的“超级长跑”——毕竟，这条赛道上的对手，是拥有数十年技术先发优势的外资巨头。

早在上世纪70年代，外周血管球囊扩张导管就已在临床应用；上世纪90年代初，颅内支架、弹簧圈等神经介入产品已在欧美普及。而国产器械直到2004年才迎来首款冠脉药物洗脱支架的获批，外周、神经血管器械的技术突破，更是迟至2010年之后才逐步实现。

即便国产替代已在多个领域取得突破，外资与国产之间的差距仍肉眼可见。以2024年外周血管支架类耗材集采为例，全国3100多家医疗机构填报的总需求量超25.8万个，但国产上市企业数量有限，部分企业分得的年度采购需求量仅有数百个，市场份额争夺依旧激烈。

赵中在知名跨国企业强生工作过多年，非常了解这些客观差距，但他也很务实地告诉团队，要认可别人产品的优势，思考如何在现有基础上改进优化，来提供高质量且价格可以负担的产品。

2020年归创通桥两大核心产品获批，其中蛟龙颅内取栓支架是国内首款拥有自主专利的颅内取栓支架，打破了外资的垄断，UltraFreeⓇ药物洗脱PTA球囊同样获得了国家药品监督管理局的“创新医疗器械”认定，填补了国产外周血管药物球囊技术方面的空白。

但国产替代只是第一步。随着集采逐渐接近尾声，行业格局基本落定，出海成为国产器械企业的必然选择。此前，中国医疗设备、低值耗材已敲开国际市场大门，但高值医用耗材的全球化征程才刚刚起步。

赵中表示，国际市场规模为中国市场的数倍，归创通桥要实现更广大的发展空间，必须走向全球，而前提是以高质量的创新产品作为支撑。去年，归创通桥的产品已进入了80多个海外国家和地区。赵中指出，海外市场空间广阔，但在准入门槛和商业化能力等方面普遍要求更高。对此，归创通桥的破局之道一是并购，二是创新。

1月16日，归创通桥宣布与德国医疗科技公司Optimed Medizinische Instrumente GmbH（以下简称Optimed）签署协议，将通过分阶段方式收购其股权，并拥有在未来收购Optimed全部剩余股权及对应权益的期权。归创通桥方面表示，通过引入Optimed在欧洲建立的研发、制造与商业化平台，公司将进一步拓展在欧洲及全球市场的布局，加快创新产品在国际市场的推广与落地；同时依托中、德两大生产基地之间的协同效应，公司将持续提升全球化运营与交付能力。

并购之外，国产医疗器械品牌要真正获得欧美主流市场的认可，创新是必经之路。2025年以来，中国创新药领域BD（商务拓展）交易持续活跃，海外授权与合作案例频频出现，显示国际市场对中国创新药研发能力和临床价值的认可持续提升。那么，在器械创新领域，是否也可以期待这样的时刻尽早到来？

对此，赵中分析指出，药品创新与器械创新在路径上存在本质区别：药品创新在靶点确定后，可依托规模化团队开展分子筛选与设计，实现快速跟进；而器械创新涉及材料科学、结构设计、制造工艺等多个维度，难以用一个简单的分子式去定义一款产品，这也让器械领域的创新与超越之路往往需要更长周期和更强大的基础学科能力支撑。