迈克生物：血清淀粉样蛋白A测定试剂盒取得注册证书
中国证券报
2024-01-20 20:58:43
中证智能财讯 迈克生物（300463）1月19日晚间公告，公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。新产品血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（直接化学发光法）取得注册证。
公告称，血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（直接化学发光法）主要用作感染性疾病的早期诊断、危险评估、疗效观察及预后评价，该产品系公司直接化学发光技术平台试剂新产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得107项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测），为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000系列、i1000系列与i800系列的检测项目。
公司表示，新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
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