（记者　陈洲）近日，2025脑机接口大会在上海举办。在发布环节，7家企业依次亮相，发布了5款侵入式新产品和2款非侵入式新产品，涵盖神经调控、视觉重建、运动功能恢复、睡眠干预等领域，展现脑机接口技术从基础研究向临床应用的跨越性进展。

当脑机接口在软硬件研发、平台系统搭建等多维度与临床应用深度交融、逐步落地，AI便成为推动二者实现更深度结合、释放技术核心价值的关键力量。

多层次政策体系，力促脑机接口行业发展

脑机接口作为前沿科技与生命健康深度融合的战略性领域，正迎来政策层面的全方位大力赋能，从医保准入到国家战略布局，从产业规范到未来规划，多层次政策体系的逐步完善，为行业发展注入强劲动力。

今年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，这一政策的出台具有里程碑式意义——脑机接口相关医疗服务首次被纳入医保覆盖范畴，标志着其临床应用价值获得国家层面的权威认可，也让技术落地的商业闭环初步形成。此前，脑机接口相关治疗项目因价格较高、支付渠道单一，在临床普及中面临诸多阻碍。医保政策的接入，不仅降低了患者的治疗成本，减轻了医疗负担，更打通了技术从实验室走向市场的关键支付环节，让企业在研发与临床转化中获得更稳定的市场预期，为产业规模化发展奠定了坚实的商业基础。

政策支持的力度在下半年持续加码。7月，工信部、国家发改委、科技部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确了产业发展的总体要求、重点任务和保障措施。这一文件的发布，意味着脑机接口产业正式提升至国家战略高度，从过去的分散式研发转向系统性、规模化推进。意见中提出的加强核心技术攻关、完善产业链供应链、推进临床应用示范、构建标准体系等重点任务，为行业发展划定了清晰路径，也吸引了更多社会资本、科研力量向这一领域集聚，加速形成“技术研发—临床转化—产业落地”的良性循环。

更为关键的是，在“十五五”规划建议中，脑机接口被明确列入“六大未来产业”，成为国家重点培育的新经济增长点。这一顶层设计将脑机接口的发展上升到关乎国家科技竞争力和经济转型的战略层面，为行业提供了长期稳定的发展预期。未来产业的定位，意味着脑机接口不仅将在医疗健康领域发挥重要作用，还将逐步向教育、工业、国防等多领域延伸，催生新业态、新模式，为经济增长注入新动能。

一系列政策的密集出台，构建起支持脑机接口产业发展的体系。在政策的强力推动下，脑机接口技术将加速从基础研究向临床应用、产业落地跨越。

元年启幕，临床破局与成长烦恼并存

2025年被行业称之为中国脑机接口发展的“元年”，一系列里程碑式的临床突破相继落地，标志着技术从实验室走向应用的关键跨越。

3月，阶梯医疗与复旦大学附属华山医院联手，成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性（FIM）临床试验，为长期植入技术的安全性与有效性积累了核心数据；9月，南开大学段峰教授团队牵头开展的全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验圆满收官，帮助一名偏瘫患者重新获得患肢运动能力，让技术修复运动功能的临床价值得到直观印证；11月，衷华脑机与华中科技大学同济医学院附属协和医院合作，完成全国产自主研发脑机接口芯片的首例临床植入手术，不仅实现核心硬件的国产化突破，更成功采集到患者大脑感觉运动区域的清晰神经信号，为后续技术优化奠定了坚实基础。

然而，在临床成果加速涌现的同时，行业发展的多重瓶颈也日益凸显，成为制约技术规模化落地的关键障碍。

临床应用缺乏统一规范是首要难题，从患者筛查的适应症标准、手术操作的流程规范，到术后随访的周期设定、疗效评估的核心指标，全流程均未形成行业公认的统一标准。

跨学科人才缺口与资源分配失衡进一步加剧了发展困境。目前，核心技术与专业团队多集中于少数三甲医院，基层医疗机构因缺乏专业人才与技术储备，难以开展相关临床试验与诊疗服务，导致技术红利难以惠及广大患者，区域医疗资源差距持续拉大。

伦理监管与商业化落地的滞后同样不容忽视。神经数据包含个体核心隐私信息，其采集、存储与使用的隐私保护规则尚未明确，手术风险的责任归属、技术应用的伦理边界等问题缺乏清晰指引。此外，医疗器械的审批路径仍处于模糊状态，审批周期与标准不明确，影响了创新产品的上市进程。

AI +脑机接口，破解痛点，迈向全民融合时代

脑机接口与人工智能的深度融合，不仅是技术突破的方向，更是破解当前行业发展瓶颈的关键路径。当前，脑机接口临床应用缺乏统一规范、跨学科人才缺口显著、资源分配失衡，且伦理监管与商业化落地滞后等问题，严重制约其普及进程。中国科学院脑智卓越中心研究员赵郑拓指出，当脑机接口与快速发展的人工智能、软硬件技术深度链接，不仅能实现“意念控物”的科幻场景，更能为行业痛点提供系统性解决方案，推动“人机融合”流畅走进千家万户。

AI的介入将率先破解临床规范缺失的难题。通过人工智能算法对海量临床数据的分析与整合，可建立统一的脑信号解码标准、设备适配规范与安全评估体系，让不同企业、医院的脑机接口产品实现数据互通、疗效可比，避免因技术碎片化导致的资源浪费。

同时，AI驱动的模拟训练系统能为跨学科人才培养提供高效路径，整合神经科学、计算机工程、医学等多领域知识，通过虚拟仿真场景加速人才成长，缓解当前专业人才供需失衡的困境，推动资源向技术薄弱地区倾斜，缩小行业发展差距。

在伦理监管与商业化落地层面，AI的赋能同样关键。人工智能可构建动态伦理监测系统，实时追踪脑机接口设备的使用数据，防范隐私泄露、意念操控滥用等风险，为监管提供精准依据；同时，AI算法能优化产品成本结构，通过规模化生产与技术迭代降低设备价格，让脑机接口从高端医疗场景走向大众消费市场。赵郑拓强调，这种融合并非单一技术的升级，而是形成“技术创新-规范建立-人才支撑-商业普及”的良性循环，让“人机融合”既有技术深度，又具社会温度。

未来，随着大脑意念与智能代理设备的高效联动，瘫痪患者可通过脑机接口重建运动能力，办公族能实现意念交互办公，工业生产将迎来人机协同的全新模式。当AI持续破解行业痛点，脑机接口将彻底打破人机边界，“人机融合”不再是遥远的概念，而是融入日常的生活方式，以不可阻挡的势头，开启人类与智能设备共生共荣的全新篇章。

（图片来源：摄图网）