药用玻璃瓶扭矩仪是专门用于精确测量药用玻璃瓶瓶盖在开启和锁紧过程中扭矩值的精密仪器,在药品生产、包装环节发挥着重要作用:
工作原理
其核心部件是扭矩传感器。以应变片式扭矩传感器为例,当对药用玻璃瓶的瓶盖施加旋转力时,传感器内部的弹性元件会因受到扭矩作用而产生微小形变,贴附在弹性元件上的应变片电阻值也随之改变。根据欧姆定律,电阻的变化会导致通过应变片的电流或电压产生变化,从而将瓶盖旋转时的扭矩转化为电信号。电信号再经过信号处理器放大、滤波等处理后,依据特定算法转化为直观的扭矩数值,并显示在显示器上。
功能特点
高精度测量:配备高精度扭矩传感器,部分先进扭矩仪的传感器精度可达 ±0.5%,分辨率低至 0.001N・m,能精准捕捉瓶盖旋转过程中微小的扭矩变化。
多模式测试:具有峰值测试模式,可记录瓶盖从静止到开始松动瞬间的最大扭矩值;疲劳测试模式,能模拟瓶盖反复开启和关闭过程,检测其耐久性;预值测试模式,允许操作人员提前设定目标扭矩值,验证瓶盖是否达到规定的密封要求。
数据管理与追溯:内置微型打印机,可打印包含设备序号、样品批号、实验人员、测试时间及测试结果等详细信息的测试报告,满足现代药品生产质量管理规范(GMP)对数据可追溯性的要求。
应用场景
西林瓶:西林瓶常用于盛装粉针剂、疫苗等药品,按照 YBB0039-2015 标准,其铝盖的开启扭矩通常需控制在 0.4-1.2N・m 范围内,药用玻璃瓶扭矩仪可精准测量,确保药品密封良好。
口服固体药瓶:口服固体药瓶用于包装片剂、胶囊等,依据《YBB00112002-2015 口服固体药用聚丙烯瓶》标准,不同直径的瓶盖有相应的扭矩范围要求,扭矩仪可保证瓶盖扭矩符合标准,防止药品受潮、氧化。