诺唯赞子公司阿尔茨海默病系列诊断试剂产品获批
新京报
2024-04-16 04:14:07
新京报讯（记者刘旭）4月15日，诺唯赞发布公告，全资子公司南京诺唯赞开发的系列诊断试剂产品取得《医疗器械注册证》，分别为β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）检测试剂盒（化学发光法）、β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（化学发光法）、磷酸化Tau217蛋白（p-Tau217）检测试剂盒（化学发光法）、磷酸化Tau181蛋白（p-Tau181）检测试剂盒（化学发光法）、神经丝轻链蛋白（NfL）检测试剂盒（化学发光法）、胶质纤维酸性蛋白（GFAP）检测试剂盒（化学发光法）。
阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease，AD）血液生物标志物检测是临床研究的热点之一。诺唯赞自主研发的基于化学发光法平台的系列AD血液生物标志物检测试剂盒，可满足对AD的早期筛查、辅助诊断、治疗监测及预后等多种临床应用，搭配化学发光免疫分析仪，可实现对AD血液样本的全自动高通量检测。诺唯赞提示，上述产品检测指标的阳性结果不能直接用于确诊阿尔茨海默病，需结合临床信息进行解释。
校对 陈荻雁
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