深圳商报·读创客户端记者 张妍

细胞治疗作为引领生物医药产业变革的核心力量，正加速从实验室走向临床应用。在此背景下，一家以“三甲”为目标的细胞治疗专科医院在深圳正式启动筹建，标志着深圳在细胞治疗领域从技术探索向临床服务与产业整合迈出关键一步。

10月26日，“泽医细胞药物创新与临床转化大会”在深圳市大鹏新区举行，汇聚了国内顶尖专家学者、行业代表与合作伙伴，共同探讨生物医学新技术的发展机遇，发布多项产业重要成果。。大会聚焦细胞药物从研发到临床转化的全链条创新，启动了两款一类创新细胞药物的注册工作，并正式揭开了以“三甲”为目标的细胞治疗医院筹备工作的序幕。

细胞治疗迎来规范化发展新阶段

9月28日，国务院总理李强签署第818号国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。《条例》对生物医学新技术的临床研究全流程作出系统规范，为细胞治疗等前沿领域提供了清晰可行的政策指引，标志着我国细胞治疗产业迈入规范化、标准化发展的新阶段。

在细胞与基因治疗为代表的生物医学新技术领域，深圳已初步形成产业集聚态势。作为落实深圳市“20+8”产业集群发展战略的重要一环，细胞与基因产业被明确列为八大未来产业之一。深圳提出将重点布局细胞技术、基因治疗等领域，完善从审批、监管到临床试验激励与应用推广的全链条机制，加快建设细胞与基因产业先导区。

深圳在细胞与基因领域的制度探索起步较早。2017年，深圳便出台多项行业标准与技术规范，推动相关技术从研发向产业化过渡。近年来，深圳进一步推进相关立法工作，为产业可持续发展提供更加有力的法治保障。

现场，深圳泽医细胞治疗集团与博济医药达成战略合作，共同推进细胞药物注册路径设计与临床研究体系搭建；并与赛隽生物围绕干细胞治疗的临床转化与药物注册开展深度合作。此外，泽医集团透露，正与国内多家三甲医院联合推进多项创新细胞治疗项目，逐步构建临床协同网络。

细胞治疗医院打造“医教研”一体化标杆

细胞治疗主要包括干细胞治疗与免疫细胞治疗两大方向。2021年，随着国家药监局先后批准两款CAR-T产品上市，我国细胞治疗实现“从0到1”的突破，行业进入创新产业化阶段。

在干细胞治疗方面，干细胞具有多向分化潜能，为慢性疾病乃至肿瘤治疗带来新的希望。例如，间充质干细胞不仅能作为抗肿瘤药物的靶向递送载体，还可通过调节肿瘤微环境抑制癌症进展。在免疫细胞治疗领域，CAR-T疗法仍是当前技术成熟度最高、应用最广泛的代表。

会上，泽医细胞正式宣布将以“三甲”标准筹建一家高水平细胞治疗医院，致力于打造集“专业化诊疗、前沿化研究、规范化运营”于一体的融合平台，目标成为国内细胞治疗领域“医、研、管”协同发展的示范机构。同时，企业启动了两款一类创新细胞药物的注册工作，进一步夯实其研发转化能力。

据介绍，这家医院拟落户在深圳市大鹏新区，设计床位200张，打造“大专科、小综合”的医院。

深圳泽医细胞治疗集团执行总裁何无霜表示，未来将持续推进一类创新细胞药物的研发与注册，加快细胞治疗三甲医院建设，打造全链条创新平台，推动细胞治疗产业高质量发展，为健康中国建设贡献力量。

（图片由受访单位提供）