焦深延长型人工晶状体获批上市
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2025-09-27 06:01:24
人民网北京9月26日电 (记者孙红丽)据国家药品监督管理局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准了爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司焦深延长型人工晶状体创新产品注册申请。
该产品包括非预装人工晶状体(型号：AE2UV)和预装人工晶状体(型号：AE2UL22、AE2UL24、AE2UL28)。预装型号由非预装的AE2UV型人工晶状体和植入器组成。其中人工晶状体为一件式、可折叠、后房型人工晶状体，改良L型襻，人工晶状体主体部分和支撑部分主要由丙烯酸乙酯(EA)、甲基丙烯酸乙酯(EMA)聚合而成，添加交联剂二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)制成，采用等离子体表面处理工艺。人工晶状体前后表面均为单焦设计，前表面采用高次非球面设计，后表面采用球面设计。该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正，通过扩展焦深改善中视力以降低对眼镜的依赖程度。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
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