福田“靶向发力”创新药研发策源地
创始人
2025-09-16 21:42:09

深圳新闻网2025年9月16日讯(深圳特区报记者 沈勇)无人实验室里,机械臂灵活伸展,指尖灵活拈取滴管,药剂滴注精度达毫克级,这一精度远超人力所能企及。“我们的实验人员下班,它们便开始上班,周末也不会停工。”在河套深港科技创新合作区,晶泰科技相关负责人告诉记者。

正是在晶泰科技等一批“奔跑者”的助力下,深圳市福田区生物医药产业在全球创新药领域完成了一场深刻的“迭代升级”——从过去以药品流通为主的“传统流通”模式,跃升为如今手握全球大单、斩获国际奖项的“创新主角”。

中国医药产业正完成从仿制到创新的华丽转身。2024年,我国在研新药数量跃居全球第二位,中国药企完成超90笔海外授权交易,总交易金额超500亿美元。2025年以来,中国创新药出海交易金额继续呈快速增长态势。深圳生物医药产业正向规模超千亿元的创新高地迈进,在全球创新药研发领域占据了重要一席。

数据显示,2024年福田区生物医药产业规模突破170亿元,较2020年增长6倍有余,这一增速不仅为深圳医药和医疗器械产业格局注入福田“新兴力量”,更让这片仅占深圳4%面积的区域,成为粤港澳大湾区创新药研发的重要策源地之一。

在研创新药管线超20个

5年前,福田生物医药产业还面临“无工厂、缺研发”的窘境——产业重心集中在国药一致、广药联康等企业的药品流通领域,创新药研发属空白状态。

如今,这一局面被彻底改写:

近日在一场福田区生物医药企业出海策略研讨会上,8项福田区医药和医疗器械创新成果接连发布。

信立泰作为生物医药老牌上市企业,其研制的中国首个ARB+噻嗪样利尿剂复方降压药物“复立安”,以及我国原研第一款、全球第二款ARNI类药物“信超妥”,均已获得国家药监局批准上市。此外,其生产的“恩那罗”新增适应症也已获批,可用于治疗慢性肾脏病透析患者贫血。

晶泰科技是国内AI制药企业的先行者。今年8月,该公司宣布与美国生物制药公司DoveTree达成管线合作协议,总订单规模高达470亿港元,刷新中国AI制药领域出海订单的最高纪录。

希格生科研发全球首个针对弥漫性胃癌的靶向药SIGX1094R,在今年8月获“医药界诺贝尔奖”盖伦奖提名,是全球首个经“类器官+AI”技术平台推进至临床阶段的药物管线。

此外,君圣泰医药发布全球首创新药熊去氧胆小檗碱;莱芒生物创新性采用“免疫代谢重编程+前沿AI”技术,推出代谢增强型CD19 CAR-T疗法;华润九新今年8月成功摘得“最佳客户满意度CDMO企业”奖项……

福田创新药缘何群星闪耀,“这缘于河套深港科技创新合作区的战略布局,也缘于研发周期的厚积薄发”。福田区科技和工业信息化局相关负责人表示,2025年上半年,福田区新增创新药、医疗器械产品获批上市、新增适应症等3个以上,上市申请中、临床试验中的管线超20个。

“从零管线到多管线,福田用5年时间走完别人需要10余年才能走完的路。”业内人士评价。

“AI+医药”突破行业“铁律”

全球创新药行业普遍存在“三个10”的“铁律”——10亿美元投入、10年研发、10%成功率。而这些“铁律”在中国药企面前被逐一突破。

“传统制药是‘大海捞针’,AI制药是‘按图索骥’。”在晶泰科技的AI+机器人实验室里,自动化实验机器人不知疲倦地运转,将药物研发周期显著缩短。作为国内“AI制药第一股”,晶泰科技成为全球少数同时具备小分子、大分子、ADC药物研发能力的企业。其与DoveTree的合作正是基于AI平台对 “挑战性靶点”的突破能力。

AI正重构创新药研发的全链条:希格生科前瞻性布局“类器官+AI”技术,仅用4年就将弥漫性胃癌靶向药推进至临床阶段,较传统研发周期缩短一半;砺博生物聚焦靶向RNA小分子药物,依托深圳数据交易所提供的AI训练数据集,加速破解RNA靶点“不可成药”难题。

“以前做实验靠‘试错’,现在靠‘预测’。”希格生科创始人张海生说,类器官模拟人体微环境、AI分析海量数据,让创新药研发从“经验驱动”转向“数据驱动”。

福田为“AI+医药”提供了得天独厚的要素支撑。作为深圳唯一拥有千亿级参数大模型算力集群的区域,福田本地部署算力超1700P,可调用算力超10000P,为AI药物设计提供“超强算力”;依托深圳数据交易所,福田率先开展公共数据授权运营,发布的医疗健康数据集数量居全国首位,为AI模型训练提供高质量数据。

2024年底,河套AI+生物专业园区获评首批深圳市“AI+”药械专业园区,福田区集聚70余个国家、省市级创新载体,包括粤港澳大湾区国际临床试验中心、国家药监局药品审评检查大湾区分中心等“国字号”平台,形成 “算力+数据+平台”的技术闭环。

“AI让中国创新药有了弯道超车的机会。”福田区相关负责人表示,过去中国药企在靶点选择、临床试验上“跟跑”国际;现在通过AI技术,福田企业在类器官、免疫代谢、RNA靶向等前沿领域实现“领跑”。

深港协同剑指未来赛道

“从香港高校的实验室到福田的中试平台,再到全球市场,我们的研发不用‘跨城奔波’。”

璟骐生物董事长蔡慧思道出福田 “深港协同”的独特优势。这家依托香港科技大学科研项目起步的企业,成为福田生物医药“深港合璧”的典型代表。

福田正以“规则衔接”打通深港创新资源的“任督二脉”。

在河套合作区,粤港澳大湾区国际临床试验所等“一所三中心”实现“深港标准互认”,香港科学家凭“白名单”可快速通关,非人类遗传基因生物制品通过专属通道便捷运输……“以前香港的科研成果要到国外转化,现在在福田就能落地。”香港中文大学(深圳)福田生物医药创研中心研究人员表示。

全链条的生态支撑,让福田成为创新药企的“成长沃土”。在成果转化端,福田建成两个河套中试平台、12家市级概念验证中心、中小试基地,数量居全市第二,为药企提供从实验室到产业化的“桥梁”;在金融端,福田风投创投机构参与设立生物医药产业基金,倚锋资本、达晨财智等专业机构为企业提供“从天使轮到IPO”的资金支持;在资本对接端,福田常态化举办“生物医药企业走进深交所”活动,晶泰科技、君圣泰等企业借助资本市场实现规模扩张。

面向未来,福田正瞄准细胞治疗、抗衰老等前沿赛道。依托河套政策优势,福田计划突破细胞治疗 “跨境应用”政策壁垒,探索香港及国际患者在福田接受细胞基因治疗的路径;在2025年高交会上,福田将集中展示创新药出海、AI制药等成果,进一步扩大“深圳创新”的全球影响力。

编辑:谭悦

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