锥形束X射线计算机体层成像设备,简称CBCT，是通过三维锥形束X射线围绕人体旋转扫描后得到三维立体影像，可实现人体扫描部位全方位观察的放射诊断设备,最常见的就是口腔CBCT设备。

为了加强CBCT设备的质量控制管理工作，国家卫生健康委员会制定了锥形束X射线计算机体层成像（CBCT）设备质量控制检测要求的强制性卫生行业标准——《锥形束 X 射线计算机体层成像（CBCT）设备质量控制检测标准》（WS 818—2023）。

该标准包含适用范围、术语定义、检测要求、口腔CBCT、乳腺CBCT等设备质量控制检测项目方法等八部分内容，四个规范性附录、五个资料性附录。

在此特别提醒广大放射诊疗机构：

一、配备有口腔CBCT设备，具有CBCT功能的C形臂血管造影机，乳腺CBCT设备和电子直线加速器中CBCT设备的医疗机构需按照该项标准开展验收检测、状态检测和稳定性检测，质子重离子放射治疗中的CBCT设备参照该标准执行。

二、CBCT设备新安装、移机及重大维修（例如更换球管、更换影像接收器等）后应进行验收检测，使用中应定期进行状态检测和稳定性检测。

三、验收检测和状态检测应委托有资质的技术服务机构进行，稳定性检测应由医疗机构自身实施检测或者委托有能力的技术机构进行。

质量控制检测应有规范的检测记录，验收检测和状态检测还应有检测报告。

【验收检测】

CBCT设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款，但不应低于该标准的要求。

【状态检测】

使用中的CBCT设备应每年进行一次状态检测。状态检测不合格的设备应及时调试或维修。

【稳定性检测】

使用中的CBCT设备，按设备类型、指标类别以三个月或六个月为周期进行稳定性检测。稳定性检测结果超出判定标准，又无法判断原因时也应进行状态检测。

标准全文可在国家卫生健康委员会网站卫生标准专栏中查阅下载