8月26日,国家药品监督管理局网站发布消息,由联影医疗研发的中国首款光子计数能谱 CT设备uCT Ultima获批上市。
光子计数能谱CT是当前医学影像领域的前沿技术,被认为是“下一代CT”的发展方向,这一消息令业界十分兴奋。
这不仅填补了我国在光子计数CT领域的产业空白,更是我国在高端医疗装备自主创新征程上的重要里程碑。同时,标志着“十四五”国家重点研发计划重点专项“光子计数能谱 CT 研发”项目取得关键性成果。至此,联影医疗成为国内首家、全球少数实现光子计数能谱CT 商业化落地的企业,成功跻身该领域全球第一梯队。
医疗影像设备作为现代医学诊疗的“眼睛”,其技术水平直接关系到疾病诊断的精准度与治疗方案的有效性,一直是全球医疗科技领域竞争的核心赛道。在CT(计算机断层扫描)设备领域,技术迭代从未停歇,从传统CT到多层螺旋CT,每一次突破都为临床诊疗带来质的飞跃。
而此次联影的重大突破,其光子计数能谱CT作为下一代CT技术的核心方向,凭借颠覆性的成像原理,被视为打破现有技术瓶颈、推动精准医疗发展的关键突破口。
uCT Ultima的突破性
在业界,光子计数能谱CT是“下一代CT”的技术革命方向。
与传统CT相比,光子计数CT搭载了半导体探测器,其优势非常突出:具有更高空间分辨率成像、直接多能谱成像、更低辐射剂量成像,因此能大幅提升精准诊疗水平。然而,由于其技术壁垒极高,此前全球范围内仅有两家国外企业实现了光子计数能谱CT的商业化。
在空间分辨率方面,联影医疗CT事业部总裁杜岩峰向新华网记者介绍,“传统CT通过闪烁体探测器把X射线转化成可见光,拍出的片子相当于‘黑白照片’,无法实现精准的彩色成像。”与传统CT相比,联影光子计数能谱CT在实现超高分辨率成像时,探测器的像素面积减小到原来的1/9,可呈现更细微的病变结构。
如在检测早期肺部小结节、肝脏微小肿瘤等方面,其超高分辨率能够帮助医生更早、更准确地发现病灶,为患者争取宝贵的治疗时间。
(图源:新华网)
同时,通过创新的校正算法和重建算法,研发团队解决了像素面积减小导致的信号强度降低问题,抑制噪声并保证了图像质量。这意味着即使在超高分辨率成像的情况下,图像依然清晰、准确,不会因像素变化而产生模糊或误判。
“光子计数能谱CT的高分辨率,有助于医生在更早期,更清晰地发现病灶。”上海交通大学医学院附属瑞金医院放射科主任严福华向媒体举例分析,心脏因为持续跳动,是CT扫描中最难“扫”的器官,心脏成像是检验CT性能优劣的重要指标。光子计数能谱CT在清晰显示血管、心脏内部结构方面做了大量革新,实现了高分辨率心脏成像。
针对光子计数能谱CT大数据量处理这一痛点,研发团队也进行了全面的技术创新。
该设备已实现全准直覆盖的超高分辨率成像,这在心脏等需要大范围覆盖的检查中具有重要意义。如在心脏冠状动脉CT 血管造影(CTA)检查中,全准直覆盖的超高分辨率成像可以清晰地显示冠状动脉的细微结构,包括血管壁的斑块、狭窄程度等,有助于医生更精准地评估病情,制定个性化的治疗方案。
此外,光子计数能谱CT大幅降低了辐射剂量,降低率达60%~70%,甚至在某些组织器官可降低80%~90%,让患者CT扫描更安全。对于一些需要频繁进行 CT 检查的患者,如肿瘤患者的定期复查,低辐射剂量成像能够在保证诊断准确性的同时,减少辐射对患者身体的潜在危害。
打破外资垄断
长期以来,高端医疗影像设备市场被国外企业所垄断,光子计数能谱CT领域更是如此。联影医疗uCT Ultima的获批上市,打破了这一局面,使中国在这一前沿技术领域成功跻身世界前列。
从技术层面看,联影医疗的光子计数能谱CT在多项关键指标上达到甚至超越了国际同类产品。其超高分辨率成像、直接多能谱成像以及低辐射剂量成像等优势,不仅为国内患者带来了更精准、更安全的诊断服务,也为全球医疗科技的发展提供了新的思路和解决方案。
从市场层面看,联影医疗的成功商业化,为国内医疗影像设备企业树立了榜样,增强了民族品牌在全球市场的竞争力。
此前,国内医疗机构在采购高端CT设备时,往往依赖进口产品,价格昂贵且采购周期长。如今,随着联影医疗uCT Ultima的上市,国内医疗机构有了更多选择,不仅可以降低采购成本,还能获得更及时、更优质的售后服务。
目前,联影医疗的产品已经出口到全球多个国家和地区,包括美国、日本、欧洲等医疗科技发达地区,与国际知名医疗设备企业展开了正面竞争。
与公立医院合作
目前,联影医疗光子计数能谱CT 已进入中山医院和瑞金医院,供临床团队开展医学研究使用。这两家医院在医学领域具有深厚的底蕴和丰富的临床经验,与联影医疗的合作可谓强强联合。
联影医疗联合复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等产业链上下游、高校及临床多家单位,充分发挥各单位在整机研发、临床应用、检测等方面的优势,全面投入光子计数能谱CT自主研发。这家上海企业在整机系统设计、算法创新、能谱应用等核心领域取得重要突破。
复旦大学附属中山医院放射诊断科主任曾蒙苏介绍,该技术在早期的脑血管病、老年痴呆,以及心脏疾病等多个领域具有研究空间。
在脑血管病方面,光子计数能谱CT 的高分辨率成像能够清晰显示脑血管的细微结构,帮助医生更早发现脑血管畸形、动脉瘤等病变,为及时治疗提供依据。对于心脏支架评估,它可以准确评估支架内的血流情况以及支架与血管壁的贴合程度,有助于医生判断治疗效果并调整治疗方案。在肺间质病变及微小肿瘤检测方面,其超高分辨率和多能谱成像优势能够发现早期的肺间质纤维化病变以及微小的肺部肿瘤,提高疾病的早期诊断率。
上海交通大学医学院附属瑞金医院放射科主任袁福华指出,该设备的分辨率已达国际领先水平,有助于更早更清晰发现微小病灶。如在乳腺癌的早期筛查中,光子计数能谱CT 能够发现传统 CT 难以检测到的微小钙化灶和肿块,为乳腺癌的早期诊断和治疗提供有力支持。瑞金医院放射科副主任杨文杰认为,这款产品已达到国际厂商同等图像质量,是 CT 硬件领域划时代的进步。通过与联影医疗的合作,医院的临床医生能够参与到产品的临床应用研究中,根据实际临床需求反馈给研发团队,进一步优化产品性能,实现产学研医的深度融合。
在科研创新方面,两家医院与联影医疗共同开展了多项研究项目。如针对肿瘤的早期诊断和精准治疗,利用光子计数能谱CT 的多能谱成像技术,研究肿瘤组织的代谢特征和分子生物学信息,为肿瘤的个性化治疗提供依据。在心血管疾病研究中,通过对心脏结构和功能的精准成像,探索心血管疾病的发病机制和早期诊断方法。这些科研项目的开展,不仅有助于提升医院的科研水平,也为联影医疗的产品研发提供了临床数据支持,推动了医疗科技的不断创新和发展。
联影医疗uCT Ultima的获批上市,是中国医疗科技领域的一个里程碑事件。
它不仅标志着我国在高端医疗影像设备自主研发方面取得了重大突破,也为全球医疗科技的发展做出了贡献。通过与公立医院的紧密合作,这款创新产品将在临床应用和科研创新中发挥更大的价值,为广大患者带来更多福祉。