隐形眼镜作为直接接触角膜的医疗器械，其包装密封性直接影响产品的无菌性和安全性。真空衰减泄漏测试法是检测隐形眼镜包装密封性能的核心技术之一，通过模拟真空环境验证包装是否存在微孔、封口缺陷等问题，确保产品在运输、储存及使用过程中的密封完整性。济南中科电子基于真空衰减法技术，为隐形眼镜包装提供科学、高效的密封性检测方案，助力企业满足国际质量标准。

一、测试方法与技术原理

济南中科电子NDL-V301 微泄漏密封试验仪采用真空衰减法通过模拟真空环境验证包装是否存在微孔或封口缺陷，具体流程如下：

1、样品准备：将隐形眼镜独立包装袋或瓶装容器密封后放入真空室；

2、抽真空：通过真空泵降低真空室压力（如-60 kPa），形成内外压差；

3、压力监测：高精度传感器实时记录真空室内压力变化，若包装存在泄漏，内部气体逸出将导致真空度下降；

3、结果判定：结合压力曲线分析或气泡逸出情况，判断密封性是否合格。

技术优势：

非破坏性测试：样品可重复使用，降低检测成本；

高灵敏度：可检测微米级漏孔（如0.1μm），满足医疗器械高精度需求；

智能化操作：支持数据存储与分析，提升检测效率。

济南中科电子微泄漏密封试验仪

二、设备特点与行业应用

1、核心设备：

高精度传感器：测试范围0～-90 kPa，精度达1级，可量化泄漏量（如压力衰减率≤1.0 kPa/30s）；

多规格适配：真空室尺寸可定制（如Φ270mm×210mm），兼容不同包装形式（独立袋、瓶装、盒装）；

数据管理：支持RS232接口或局域网传输，便于质量追溯与合规性管理。

2、行业应用：

隐形眼镜生产企业：用于批量检测包装密封性，确保产品无菌性和长期储存稳定性；

第三方检测机构：为客户提供符合ISO 11607、ASTM F2338等标准的检测服务；

药企与医疗器械厂商：验证包装阻隔性能，防止微生物污染或气体渗透。

三、适用标准与行业规范

隐形眼镜的密封性检测需符合以下国内外标准：

GB 15810-2019（《一次性使用无菌注射器》）：虽针对注射器，但其密封性测试原理适用于隐形眼镜包装的无菌验证；

ISO 11607（《医疗包装材料》）：规范医疗产品包装的密封性要求，包括真空衰减法测试流程；

ASTM F2338（《真空衰减法检测包装泄漏》）：国际通用的包装密封性检测标准，适用于隐形眼镜等医疗产品的无损检测；

USP1207.2（《药物包装泄漏测试指南》）：提供真空衰减法的具体操作建议，强调测试的可重复性和灵敏度。

总结：

济南中科电子深耕医疗器械检测领域，结合真空衰减法与压差膨胀法技术，提供定制化解决方案。其设备通过高精度传感器与智能化控制，满足隐形眼镜包装的密封性检测需求，助力企业符合国际质量标准。