8月22日,复宏汉霖(02696)发布公告,近日完成了注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的国际多中心2期临床研究的美国首例患者给药。该临床研究同时在中国境内进行,并计划在条件具备后扩展至澳大利亚和日本等国家。
HLX43旨在评估其在晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性,研究分为剂量探索和单臂、多中心的2期临床研究。公告中提到的主要研究终点为由盲态独立中心审查委员会根据RECISTv1.1标准评估的客观缓解率。根据最新更新,HLX43在标准治疗失败的晚期NSCLC患者中表现出良好的抗肿瘤活性,尤其在EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中,客观缓解率达47.4%。