美国FDA清关之预先申报FDA Prior Notice的常见问题及解答方案
创始人
2025-06-10 17:11:55

以下是一些美国 FDA 清关之预先申报 FDA Prior Notice 的常见问题及解答:

申报时间类

问题:预先申报的时间要求是什么?

解答:如果食品通过陆路抵达,需至少在抵达口岸前 2 小时提交并由 FDA 确认;通过铁路或空运到达,至少在抵达口岸前 4 小时;通过水路到达,至少在抵达口岸前 8 小时。若通过国际邮件到达,需在食品寄往美国之前提交。通过自动化经纪人界面 / 自动化商业环境 / 国际贸易数据系统(ABI/ACE/ITDS)提交的,不得在预计到达日期前 30 个日历日提交;通过 FDA 预先通知系统界面(FDA)提交的,不得在预计到达日期前 15 个日历日之前提交。

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申报信息类

问题:申报信息填写错误可以修改吗?如何修改?

解答:通常可以修改。如果发现申报信息有误,应尽快联系 FDA 相关部门或通过申报系统提供的修改功能进行修改。一些常见的可修改信息包括产品数量、预计到达时间等,但对于关键信息如生产商、进口商等的修改可能会更复杂,可能需要提供相关证明文件以说明修改原因。具体的修改流程和要求可咨询 FDA 客服或参考其官方指南。

问题:申报时需要填写哪些具体信息?

解答:需提供制造商、提交者、传输者、托运人、进口商、所有者或最终收货人的信息;货物中每种产品的标识,包括 FDA 产品代码、通用产品名称、估计数量和产品重量;运输工具和运输方式;预计到达时间或入境口岸时间;产品被拒绝进入过的任何国家的名称。

申报主体类

问题:哪些主体需要进行预先申报?

解答:所有向美国进口或试图进口供人类或动物食用的食品的企业或个人都需要进行预先申报,包括外国的食品生产商、出口商、美国的进口商、经销商等。无论货物的数量多少,即使是少量的食品样品也需申报。

问题:非美国企业进行申报有特殊要求吗?

解答:非美国企业需要指定一名美国代理人,该代理人需与 FDA 进行沟通和协调相关事务。此外,非美国企业也需要确保其提供的申报信息准确无误,并遵守美国 FDA 的相关法规和要求。

问题:不进行预先申报会有什么后果?

解答:如果未按要求进行预先申报,货物可能会被 FDA 扣留、拒绝入境,甚至可能面临罚款等处罚。这会导致货物延误,给企业带来经济损失和业务上的不便。

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