近日,两江水土新城重庆永仁心医疗器械有限公司的新一代长期型人工心脏血液泵EVA-Pulsar™已获得国家药品监督管理局(NMPA)的医疗器械注册批准。
这款产品是继EVAHEART一代(来自永仁心医疗)外,目前国内第二款获批可用于长期植入的人工心脏,标志着永仁心医疗率先完成产品迭代,手握国内唯二两款长期型人工心脏血液泵。
作为中国唯一一家拥有长期型人工心脏技术的公司,永仁心医疗通过完善其产品线,为重症心力衰竭患者带来了新的曙光。
永仁心医疗的EVA-Pulsar™集合了长期植入、超小体积、脉动血流、高流量辅助、仿生涂层等优势于一身,为严重心衰患者提供了一个更加安全、高效的治疗选择。
01
超小体积,超大流量
EVA-Pulsar™体积缩小至EVAHEART一代的60%,并保留20L大流量
02
唯一长期,长久守护
EVA-Pulsar™和EVAHEART一代血液泵一样,获批短期辅助和长期治疗两个适应症
03
新一代液力悬浮,全主流道设计
全主流道设计,无二次流道,具有16mm的最小流道宽度
04
脉动性血流,全面器官保护
体积缩小,性能不变,血流脉动性全方位降低平流血液带来的并发症
加速产品升级的同时,永仁心医疗专注于整个心衰重症治疗领域,2023年7月永仁心医疗科技园在两江水土新城开工建设,目前项目一期两栋大楼均已封顶,预计2024年第三季度即可竣工投产。
该科技园是国内首个专注于心衰治疗管理的产业科技园,将以“人工心脏”为支点,专注于心衰重症治疗等高端创新医疗器械领域,通过“政产学医研”相融合的发展模式,围绕心衰疾病诊断、早期预防、术中辅助、远程监控、心室辅助、重症诊治等领域进行创新医疗器械产品研发及生产,为医疗机构及心衰重症患者提供全过程解决方案。
项目建成后,将集聚国内外优秀的心衰专家、学者、企业和机构,共同开展心衰的基础研究、临床试验、产品开发和转化应用,推动心衰领域的学术交流和合作,培养心衰领域的人才储备和专业队伍,同时带动重庆乃至西部地区的医疗器械产业的发展,促进区域经济的转型升级。
(来源:两江水土新城)
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