复星医药：控股子公司获药品注册申请受理
创始人
2025-03-08 01:04:02
来源：港股那点事
格隆汇3月6日｜复星医药公告称，控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊(SAF-189)的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。该新药为创新型小分子化学药物，拟用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)、非小细胞肺癌(ROS1+)等。截至2025年1月，累计研发投入约为4.39亿元。该新药在ALK阳性的非小细胞肺癌晚期患者中展现出良好的临床疗效，对中枢神经系统转移灶疗效显著，且安全性良好。然而，该新药在进行商业化生产前，尚需通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。
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