公告快评｜引入多肽原料药新产线，诺泰生物继续加杠杆激进扩张
日前，原料药龙头诺泰生物（688076.SH）宣布与美国斯普瑞喷雾系统公司（Spraying Systems）签署了《战略合作意向书》，双方将在PolarDry静电喷雾干燥技术应用于多肽原料药商业化生产领域展开深入合作。该技术具有低温高效干燥、保持产品质量和生物活性、提升生产效率等优势，为原本需要采用冻干工艺的多肽原料药提供更高效的替代方案。
根据协议，双方计划于2027年底前完成约16台PolarDry静电喷雾干燥设备的供货；SSC则将在多肽生产领域中国区域优先向诺泰生物供应相关设备。PolarDry®静电喷雾干燥技术相比传统冻干和旋蒸浓缩工艺，可在保持药品质量与活性的基础上，产出粒径更小且形态均一的球状原料药粉末，从而提升后续制剂生产的流动性及分布均匀度，缩短生产周期并显著提高产出效率。
预计这项合作能显著提升诺泰生物多肽产品产能。公告指出，此次战略合作在技术创新、规模化生产及成本优化方面将进一步强化其行业竞争优势。公开信息显示，诺泰生物在多肽原料药板块处于领先地位，多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，这是“明星药”司美格鲁肽的主要原料之一。
司美格鲁肽被主要用于降糖和减肥药市场，处于产业链上游的诺泰生物正因此受益。2024年前三季度实现营业收入12.52亿元，同比增长76.51%，归母净利润达3.5亿元，同比增长281.9%。公司成功开发利拉鲁肽、司美格鲁肽等降糖原料药，并在寡核苷酸领域积极布局，完成705车间的建设并与印度头部仿制药企达成合作。
目前诺泰生物在多肽原料药产能方面达到了吨级，尤其在连云港工厂现有吨级多肽原料药产能，以及建德工厂现有产能125万升，正在建中的22万升预计于当年投入使用。另一方面，诺泰生物2024年上半年开发和承接了多个CDMO创新药API项目，原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区，并与多家知名制药公司等建立了合作关系。
不过近期，公司及实控人因信息披露问题遭立案调查，对股价构成一定影响。10月24日公司及其实际控制人之一赵德中收到中国证监会《立案告知书》，原因在于公司及相关责任人涉嫌信息披露违法违规。公司自查显示本次调查或与2021年度技术转让相关事宜有关，但截至目前尚未有最终结论。
虽然公司未在2021年财报中对技术转让事宜进行专项披露，但线索指向当年涉及的新博思子公司。该子公司从事医药技术服务与转让，曾拥有包括阿托伐他汀钙片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、阿普思特原料药及制剂技术转让等多个项目。公司在2022年以1350万元对价将其45%控股权转让给众成医药并将部分技术进行拆分，期间新博思经营状况明显下滑。
尽管业绩出色，公司目前财务状况却不甚理想。截至2024年三季度末，公司货币资金为5.6亿元，而短期借款高达9.88亿元。为缓解资金紧张，公司于2024年底发行可转债募集资金超4亿元，用于寡核苷酸单体产业化生产及其他项目。此外，公司通过下调可转债转股价格以改善融资条件，但仍需面对持续的现金流压力和资本运营风险。
日前，原料药龙头诺泰生物（688076.SH）宣布与美国斯普瑞喷雾系统公司（Spraying Systems）签署了《战略合作意向书》，双方将在PolarDry静电喷雾干燥技术应用于多肽原料药商业化生产领域展开深入合作。该技术具有低温高效干燥、保持产品质量和生物活性、提升生产效率等优势，为原本需要采用冻干工艺的多肽原料药提供更高效的替代方案。
根据协议，双方计划于2027年底前完成约16台PolarDry静电喷雾干燥设备的供货；SSC则将在多肽生产领域中国区域优先向诺泰生物供应相关设备。PolarDry®静电喷雾干燥技术相比传统冻干和旋蒸浓缩工艺，可在保持药品质量与活性的基础上，产出粒径更小且形态均一的球状原料药粉末，从而提升后续制剂生产的流动性及分布均匀度，缩短生产周期并显著提高产出效率。
预计这项合作能显著提升诺泰生物多肽产品产能。公告指出，此次战略合作在技术创新、规模化生产及成本优化方面将进一步强化其行业竞争优势。公开信息显示，诺泰生物在多肽原料药板块处于领先地位，多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，这是“明星药”司美格鲁肽的主要原料之一。
司美格鲁肽被主要用于降糖和减肥药市场，处于产业链上游的诺泰生物正因此受益。2024年前三季度实现营业收入12.52亿元，同比增长76.51%，归母净利润达3.5亿元，同比增长281.9%。公司成功开发利拉鲁肽、司美格鲁肽等降糖原料药，并在寡核苷酸领域积极布局，完成705车间的建设并与印度头部仿制药企达成合作。
目前诺泰生物在多肽原料药产能方面达到了吨级，尤其在连云港工厂现有吨级多肽原料药产能，以及建德工厂现有产能125万升，正在建中的22万升预计于当年投入使用。另一方面，诺泰生物2024年上半年开发和承接了多个CDMO创新药API项目，原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区，并与多家知名制药公司等建立了合作关系。
不过近期，公司及实控人因信息披露问题遭立案调查，对股价构成一定影响。10月24日公司及其实际控制人之一赵德中收到中国证监会《立案告知书》，原因在于公司及相关责任人涉嫌信息披露违法违规。公司自查显示本次调查或与2021年度技术转让相关事宜有关，但截至目前尚未有最终结论。
虽然公司未在2021年财报中对技术转让事宜进行专项披露，但线索指向当年涉及的新博思子公司。该子公司从事医药技术服务与转让，曾拥有包括阿托伐他汀钙片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、阿普思特原料药及制剂技术转让等多个项目。公司在2022年以1350万元对价将其45%控股权转让给众成医药并将部分技术进行拆分，期间新博思经营状况明显下滑。
尽管业绩出色，公司目前财务状况却不甚理想。截至2024年三季度末，公司货币资金为5.6亿元，而短期借款高达9.88亿元。为缓解资金紧张，公司于2024年底发行可转债募集资金超4亿元，用于寡核苷酸单体产业化生产及其他项目。此外，公司通过下调可转债转股价格以改善融资条件，但仍需面对持续的现金流压力和资本运营风险。