艾德生物FGFR2基因断裂检测试剂盒在日本获批上市_资讯

创始人

2024-09-06 13:21:50

来源：财中社

财中社9月5日电艾德生物（300685）午间发布公告称，公司自主研发的FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）近日获得日本厚生劳动省的批准，注册证号为30600EZX00024000，属于III类医疗器械。

该产品主要用于检测肿瘤组织中FGFR2基因的融合或重排，帮助判断胆管癌患者是否适合使用卫材的靶向药物Tasurgratinib。

此次获批将进一步丰富公司的肿瘤伴随诊断产品线，增强其在海外市场的竞争力，并提升市场拓展能力，对公司的未来发展产生积极影响。尽管如此，公告中提到该产品在日本的实际销售情况仍需依赖未来市场推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

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