6月18日，国家药监局发布通知，印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》（以下简称《清单》），并明确有关事项。《清单》列出了15个具有引领示范性的、有发展潜力的、针对工作痛点的、需求较为迫切的应用场景，旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索，引导资源聚焦，推动人工智能赋能药监系统。

《清单》显示

15个应用场景分为准入审批、日常监管、服务公众、辅助决策4大类。其中，准入审批类包括形式审查、辅助审评、批件整理，日常监管类包括远程监管、现场监管、辅助抽检工作、辅助稽查办案、药物警戒、网络交易监管，服务公众类包括业务办理及政策咨询、说明书适老化改造，辅助决策类包括业务数据查询、数据分析与预测、工作方案研究、风险管理。同时，《清单》对人工智能技术在15个场景的应用进行了具体说明。

国家药监局表示

各省级药监部门、国家药监局直属单位等单位应充分发挥主观能动性，结合人工智能技术现状和自身实际工作需求，选择《清单》中列出的典型应用场景为切入点，由本单位监管业务部门和信息化技术部门共同牵头，协作开展人工智能应用实践探索。鼓励各单位联合高校、科研机构、技术企业等多种主体，采用灵活可行的合作模式，利用多种渠道积极寻求资金和技术支持，共同开展相关技术研究和落地实施工作。

国家药监局强调

各省级药监部门、国家药监局直属单位等单位在开展人工智能应用实践工作时，还需注意网络安全和数据安全问题，应根据人工智能模型涉及到的监管数据资源分类分级保护要求和人工智能计算模型所需的算力需求，选择适当的应用部署方案，合理设置系统和数据访问权限，避免数据泄露和滥用风险，确保人工智能技术在药品监管领域安全、稳健地应用和发展。

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附件：药品监管人工智能典型应用场景清单

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文章来源“中国食品药品网”

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