中证智能财讯 圣湘生物(688289)6月11日晚间公告,公司产品结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近期获得欧盟CE IVDR认证。
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)不仅能够提供快速而精准的结果,而且契合不同国家/地区中不同层级的医疗机构的检测需求,在精准性、高适配性和高性价比方面具有良好的竞争力和优势,为临床诊疗提供了全面而可及的一体化服务解决方案。
公告称,该产品此次获得欧盟CE IVDR认证,是公司分子诊断战略和国际化战略的重要成果之一,构建了较为完整的面向国际市场的产品矩阵,标志着公司在结核病诊断领域的实力已经与国际标准接轨,为公司在全球体外诊断市场的布局打下了坚实的基础。
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